ГОСТ Р ИСО 21549-4—2016
Введение
Возросшая мобильность населения, увеличение объемов медицинской помощи в учреждениях
и на дому, а также растущая потребность в улучшении качества амбулаторной помощи привели к су
щественному росту развития и внедрения портативных информационных систем и средств хранения
информации. Такие средства и системы имеют широкий слектр применения: от идентификации паци
ентов и переносных файлов с медицинскими записями до носимых пациентом систем мониторинга его
состояния.
Основные функции таких средств заключаются в том. чтобы обеспечить хранение и обмен персо
нальной информацией о пациенте с другими системами, таким образом, в течение своего срока служ бы
такие средства могут обмениваться информацией с большим числом технологически различных
систем, существенно отличающихся своими функциями и возможностями.
Организаторы здравоохранения все больше полагаются на подобные автоматизированные си
стемы идентификации. Например, с помощью машиночитаемых устройств, носимых пациентом, можно
автоматизировать выдачу рецептов и считывать их там. где это необходимо.
Появление баз данных с удаленным доступом и их систем поддержки привело к развитию и ис
пользованию средств идентификации «субъектов здравоохранения», способных обеспечивать функ
ции безопасности и передачи электронных цифровых подписей по вычислительным сетям.
Растущее использование машиночитаемых пластиковых карт в повседневной практике медицин
ского обслуживания вызвало рост потребности в стандартизированном формате обмена данными.
Персональные данные, носителем которых является машиночитаемая пластиковая карта пациен
та. могут быть разделены на три большие категории:
1) идентификационные данные (самого устройства и человека, чьи данные содержатся на карте);
2) административные данные;
3) клиническиеданные. Следует отметить, чтолюбая пластиковая карта пациентаде-факто долж
на содержать данные о самой карте и идентификационные данные, и. кроме того, может содержать
административные и клинические данные, а также сведения о лекарственных назначениях и ссылки на
другие источники информации.
Данные о карте должны включать:
- идентификационные данные самой карты;
- идентификацию выполняемых функций и функциональных возможностей устройства.
Идентификационные данные могут включать:
- уникальную идентификацию владельца устройства и всех других лиц. к которым относятся дан
ные. хранящиеся в устройстве.
Административные данные могут включать:
-дополнительные сведения о лице, информация о котором содержится на карте:
-другие данные (отличные от клинических), необходимые для оказания медицинской помощи.
Клинические данные могут включать:
- информацию о состоянии здоровья пациента и событиях медицинской помощи;
- описание и оценку работником здравоохранения характера событий медицинской помощи;
- сведения о планируемых, назначенных или выполненных действиях, связанных с оказанием ме
дицинской помощи.
Для описания структуры данных на пластиковой карте пациента используется «высокоуровневая»
объектная технология моделирования (ОМТ). поскольку, с одной стороны, электронная медицинская
карта должна давать определенные ответы на заранее поставленные вопросы, а с другой стороны, не
обходимо оптимизировать использование памяти путем сокращения избыточности данных.
В настоящем стандарте с помощью унифицированного языка моделирования (UML), обычного
текста и абстрактной синтаксической нотации (ASN.1) описаны и определены информационные объек ты
расширенных клинических данных, хранящиеся по значению или по ссылке на пластиковых картах
пациентов.
В настоящем стандарте не описаны и не определены общие объекты, определенные в
ИСО 21549-2. даже если на них дается ссылка и они используются в настоящем документе.
IV