ГОСТ Р ИСО 21549-4-2016; Страница 3

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы

ГОСТ Р 57304-2016 Информатизация здоровья. Совместное использование регистра объектных идентификаторов (В настоящем стандарте в форме информационной модели описана обязательная и необязательная информация, которая должна содержаться в любом регистре ОИД. В настоящем стандарте определено, какая часть этой информации должна считаться общедоступной, а какая является предметом ограничений безопасности и конфиденциальности) ГОСТ Р ИСО 14199-2016 Информатизация здоровья. Информационные модели. Модель группы интегрированной предметной области биомедицинских исследований (BRIDG) (В настоящем стандарте описан комплекс моделей, коллективно называемых моделью Группы интегрированной предметной области биомедицинских исследований(BRIDG). Этот комплекс предназначен для обеспечения разработки компьютерного программного обеспечения, баз данных, хранилищ метаданных и стандартов обмена данными. Он поддерживает технологические решения, ориентированные на семантическую (то есть смысловую) интероперабельность в сфере биомедицинских/клинических исследований, а также интероперабельность этой сферы с информационными системами здравоохранения. Семантика клинических исследований представлена как совокупность визуальных диаграмм, описывающих отношения между данными, определенияпонятий, разъяснения и примеры, используемые в биомедицинских исследованиях, основанных на протоколах. Эти диаграммы используют символику и грамматику унифицированного языка моделирования UML (UnifiedModellingLanguage), эталонной информационной модели HL7 RIM (ReferenceInformationModel), а также языка веб-онтологий OWL (WebOntologyLanguage). Настоящий стандарт описывает связи между клиническим исследованием, основанным на протоколе, и ассоциированными с ним регуляторными артефактами, включая данные, организации, ресурсы, правила и процессы, вовлекаемые в формальную оценку пользы, влияния или других фармакологических, физиологических или психологических эффектов применения лекарства, процедуры, процесса, медицинского изделиячеловеком, животным или иным субъектом либо субстанцией, сопровождаемого всеми требуемыми регуляторными артефактами, требуемыми для применения или вытекающими вследствие применения, включая информацию, предназначенную для постмаркетинговой отчетности о нежелательном побочном действии) ГОСТ Р 57305-2016 Информатизация здоровья. Требования к международному машиночитаемому кодированию идентификаторов упаковок лекарственных средств (Настоящий стандарт содержит руководство по идентификации и маркировке лекарственных средств - от момента изготовления упакованного лекарственного средства до момента его отпуска. В настоящем стандарте выделены лучшие методики для технологии AIDC, основанной на штриховом кодировании. Пользователи тем не менее могут рассматривать требования к интероперабельности кодирования для других технологий AIDC, например использующих радиочастотную идентификацию (RFID))

Страница 3

Страница 1

Untitled document

ГОСТ Р ИСО 21549-4—2016

Содержание

1 Область применения..........................................................................................................................................1

2 Нормативные ссылки..........................................................................................................................................1

3 Термины и определения................................................................2

4 Обозначения и сокращения..............................................................................................................................2

5 Базовая объектная модель данных пластиковой карты пациента............................................................2

5.1 Структура информационного объекта «Пластиковая карта пациента».............................................2

5.2 Базовые информационные объекты.........................................................................................................3

6 Функциональные требования к хранению на карте расширенных клинических данных.......................4

6.1 Краткий обзор поддерживаемых способов использования..................................................................4

6.2 Передача клинических сообщений между представителями здравоохранения..............................4

7 Расширенная клиническая информация........................................................................................................4

7.1 Общая структура ..........................................................................................................................................4

7.2 Описание клинического события................................................................................................................5

7.3 Преобразованное клиническое сообщение..............................................................................................6

Приложение А (обязательное) Абстрактная синтаксическая нотация версии 1.

Определения данных..................................................................................................................7

Приложение В (справочное) Обоснование структуры расширенных клинических данных.......................8

Приложение С (справочное) Тип и подтип клинического события .............................................................12

Приложение ДА (справочное) Сведения о соответствии ссылочных международных

стандартов национальным стандартам .............................................................................15

Библиография.......................................................................................................................................................16