Хорошие продукты и сервисы
Наш Поиск (введите запрос без опечаток)
Наш Поиск по гостам (введите запрос без опечаток)
Поиск
Поиск
Бизнес гороскоп на текущую неделю c 29.12.2025 по 04.01.2026
Открыть шифр замка из трёх цифр с ограничениями

ГОСТ Р ИСО 21549-4-2016; Страница 12

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы ГОСТ Р 57304-2016 Информатизация здоровья. Совместное использование регистра объектных идентификаторов (В настоящем стандарте в форме информационной модели описана обязательная и необязательная информация, которая должна содержаться в любом регистре ОИД. В настоящем стандарте определено, какая часть этой информации должна считаться общедоступной, а какая является предметом ограничений безопасности и конфиденциальности) ГОСТ Р ИСО 14199-2016 Информатизация здоровья. Информационные модели. Модель группы интегрированной предметной области биомедицинских исследований (BRIDG) (В настоящем стандарте описан комплекс моделей, коллективно называемых моделью Группы интегрированной предметной области биомедицинских исследований(BRIDG). Этот комплекс предназначен для обеспечения разработки компьютерного программного обеспечения, баз данных, хранилищ метаданных и стандартов обмена данными. Он поддерживает технологические решения, ориентированные на семантическую (то есть смысловую) интероперабельность в сфере биомедицинских/клинических исследований, а также интероперабельность этой сферы с информационными системами здравоохранения. Семантика клинических исследований представлена как совокупность визуальных диаграмм, описывающих отношения между данными, определенияпонятий, разъяснения и примеры, используемые в биомедицинских исследованиях, основанных на протоколах. Эти диаграммы используют символику и грамматику унифицированного языка моделирования UML (UnifiedModellingLanguage), эталонной информационной модели HL7 RIM (ReferenceInformationModel), а также языка веб-онтологий OWL (WebOntologyLanguage). Настоящий стандарт описывает связи между клиническим исследованием, основанным на протоколе, и ассоциированными с ним регуляторными артефактами, включая данные, организации, ресурсы, правила и процессы, вовлекаемые в формальную оценку пользы, влияния или других фармакологических, физиологических или психологических эффектов применения лекарства, процедуры, процесса, медицинского изделиячеловеком, животным или иным субъектом либо субстанцией, сопровождаемого всеми требуемыми регуляторными артефактами, требуемыми для применения или вытекающими вследствие применения, включая информацию, предназначенную для постмаркетинговой отчетности о нежелательном побочном действии) ГОСТ Р 57305-2016 Информатизация здоровья. Требования к международному машиночитаемому кодированию идентификаторов упаковок лекарственных средств (Настоящий стандарт содержит руководство по идентификации и маркировке лекарственных средств - от момента изготовления упакованного лекарственного средства до момента его отпуска. В настоящем стандарте выделены лучшие методики для технологии AIDC, основанной на штриховом кодировании. Пользователи тем не менее могут рассматривать требования к интероперабельности кодирования для других технологий AIDC, например использующих радиочастотную идентификацию (RFID))
Страница 12
Страница 1 Untitled document
ГОСТ Р ИСО 21549-42016
Приложение В
правочное)
Обоснованно структуры расширенных клинических данных
В.1 Введение
Медицинский специалист, оформляющий клиническое назначение или направление, как правило, дополня
ет его релевантной клинической информацией о пациенте субъекте назначения или направления. Получатель
назначения или направления обычно возвращает ему отчеты о процессе и результатах выполнения запрошенной
услуги. Эти отчеты могут быть составлены, когда затребованная услуга уже оказана, или же на значимых этапах
выполнения требуемой услуги. Информация, передаваемая в требованиях или отчетах, которыми обмениваются
медицинские работники, обычно является частью административных или клинических записей о пациенте, хра
нящихся у каждой из взаимодействующих сторон. Электронная передача таких требований и отчетов снижает не
обходимость ручного ввода данных и риск ошибок преобразования этих данных в машинную форму. Она также по
вышает эффективность взаимодействия, что позволяет улучшить качество предоставления медицинской помощи.
Пластиковые карты пациентов могут упростить электронную передачу назначений, направлений и отчетов
между слабо связанными представителями здравоохранения (например, сторон не имеющих возможности уста
новить сетевое соединение, или пока не имеющих доверенной третьей стороны). Пластиковые карты пациентов
могут также служить хранилищами ключей доступа и ссылок на релевантные подмножества электронной истории
болезни пациента, предназначенными для использования тесно связанными представителями здравоохранения (т.
е. сторон, имеющих возможность установить сетевое соединение и имеющих третью доверенную сторону).
Пластиковые карты пациентов в комплексе с соответствующим карточным приложением (карточной систе
мой) могут считаться передаточными агентами в соответствии с терминологией ENV 13607. См. рисунок В.1.
интерфейс карты
Рисунок В.1 Пластиковая карта пациента как компонент передаточного агента
При обмене клиническими назначениями и направлениями передаточный агент является стороной, согласив
шейся действовать в качестве промежуточного передаточного звена между требующими и отвечающими предста
вителями здравоохранения в обоих направлениях, если прямое общение невозможно в силу того, что отвечающая
сторона не известна, поскольку зависит от индивидуального выбора пациента (рисунок В.2). Такой передаточный
агент может также аутентифицировать право получающей стороны на доступ к расширенной клинической инфор
мации.
8