ГОСТ Р ИСО 21549-4-2016; Страница 6

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы

ГОСТ Р 57304-2016 Информатизация здоровья. Совместное использование регистра объектных идентификаторов (В настоящем стандарте в форме информационной модели описана обязательная и необязательная информация, которая должна содержаться в любом регистре ОИД. В настоящем стандарте определено, какая часть этой информации должна считаться общедоступной, а какая является предметом ограничений безопасности и конфиденциальности) ГОСТ Р ИСО 14199-2016 Информатизация здоровья. Информационные модели. Модель группы интегрированной предметной области биомедицинских исследований (BRIDG) (В настоящем стандарте описан комплекс моделей, коллективно называемых моделью Группы интегрированной предметной области биомедицинских исследований(BRIDG). Этот комплекс предназначен для обеспечения разработки компьютерного программного обеспечения, баз данных, хранилищ метаданных и стандартов обмена данными. Он поддерживает технологические решения, ориентированные на семантическую (то есть смысловую) интероперабельность в сфере биомедицинских/клинических исследований, а также интероперабельность этой сферы с информационными системами здравоохранения. Семантика клинических исследований представлена как совокупность визуальных диаграмм, описывающих отношения между данными, определенияпонятий, разъяснения и примеры, используемые в биомедицинских исследованиях, основанных на протоколах. Эти диаграммы используют символику и грамматику унифицированного языка моделирования UML (UnifiedModellingLanguage), эталонной информационной модели HL7 RIM (ReferenceInformationModel), а также языка веб-онтологий OWL (WebOntologyLanguage). Настоящий стандарт описывает связи между клиническим исследованием, основанным на протоколе, и ассоциированными с ним регуляторными артефактами, включая данные, организации, ресурсы, правила и процессы, вовлекаемые в формальную оценку пользы, влияния или других фармакологических, физиологических или психологических эффектов применения лекарства, процедуры, процесса, медицинского изделиячеловеком, животным или иным субъектом либо субстанцией, сопровождаемого всеми требуемыми регуляторными артефактами, требуемыми для применения или вытекающими вследствие применения, включая информацию, предназначенную для постмаркетинговой отчетности о нежелательном побочном действии) ГОСТ Р 57305-2016 Информатизация здоровья. Требования к международному машиночитаемому кодированию идентификаторов упаковок лекарственных средств (Настоящий стандарт содержит руководство по идентификации и маркировке лекарственных средств - от момента изготовления упакованного лекарственного средства до момента его отпуска. В настоящем стандарте выделены лучшие методики для технологии AIDC, основанной на штриховом кодировании. Пользователи тем не менее могут рассматривать требования к интероперабельности кодирования для других технологий AIDC, например использующих радиочастотную идентификацию (RFID))

Страница 6

Страница 1

Untitled document

ГОСТ Р ИСО 21549-4—2016

использоваться только цитируемый документ. Если дата в ссылке не указана, то должно использовать

ся последнее издание документа (включая все поправки).

ISO 21549-1 Health informatics — Patient healthcard data — Part 1: General structure (Информатиза

ция здоровья. Структура данных на пластиковой карте пациента. Часть 1. Общая структура)

ISO 21549-2 Health informatics — Patient healthcard data — Part 2: Common objects (Информатиза

ция здоровья. Структура данных на пластиковой карте пациента. Часть 2. Общие объекты)

ISO 21549-3 Health informatics — Patient healthcard data — Part 3: Limited clinical data (Информа

тизация здоровья. Структура данных на пластиковой карте пациента. Часть 3. Основные клинические

данные)

3 Термины и определения

В настоящем документе применены термины по ИСО 21549-1. ИСО 21549-2 и ИСО 21549-3. а

также следующие термины с соответствующими определениями:

3.1 клинические данные (clinical information). Информация о субъекте медицинской помощи, соз

данная медицинским специалистом и релевантная для оценки состояния здоровья или лечения данно го

субъекта медицинской помощи.

[ENV1613]

3.2 представитель здравоохранения (healthcare party): Юридическое или физическое лицо, уча

ствующее в прямом или косвенном оказании медицинской помощи отдельному пациенту или в предо

ставлении услуг в сфере здравоохранения.

[ENV1613]

3.3 передаточный агент (relaying agent): Сторона, согласившаяся действовать в качестве по

средника при передаче сообщений между запрашивающими и отвечающими представителями здраво

охранения в обоих направлениях в случае, если прямое общение между ними невозможно по причине

того, что отвечающая сторона неизвестна, поскольку зависит от индивидуального выбора пациента.

[ENV 13607]

4 Обозначения и сокращения

ASN.1 — абстрактная синтаксическая нотация версии 1;

НСР— субъект здравоохранения;

HDC— пластиковая карта пациента;

UML— унифицированный язык моделирования;

UTC— универсальное координированное время.

5 Базовая объектная модель данных пластиковой карты пациента

5.1 Структура информационного объекта «Пластиковая карта пациента»

Совокупность базовых информационных объектов сконструирована таким образом, чтобы обе

спечить необходимую гибкость структуры хранящихся клинических данных, допускающую последую

щие специализированные расширения. Этот подход должен помочь реализации общих вспомогатель

ных характеристик хранящихся данных, способствующих эффективному использованию памяти, что

очень важно для пластиковых карт большинства типов.

Общая структура данных на пластиковой карте пациента, основанная на объектно-ориентирован

ной модели, представлена в виде диаграммы классов UML на рисунке 1.