ГОСТ Р ИСО 21549-4-2016; Страница 16

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы

ГОСТ Р 57304-2016 Информатизация здоровья. Совместное использование регистра объектных идентификаторов (В настоящем стандарте в форме информационной модели описана обязательная и необязательная информация, которая должна содержаться в любом регистре ОИД. В настоящем стандарте определено, какая часть этой информации должна считаться общедоступной, а какая является предметом ограничений безопасности и конфиденциальности) ГОСТ Р ИСО 14199-2016 Информатизация здоровья. Информационные модели. Модель группы интегрированной предметной области биомедицинских исследований (BRIDG) (В настоящем стандарте описан комплекс моделей, коллективно называемых моделью Группы интегрированной предметной области биомедицинских исследований(BRIDG). Этот комплекс предназначен для обеспечения разработки компьютерного программного обеспечения, баз данных, хранилищ метаданных и стандартов обмена данными. Он поддерживает технологические решения, ориентированные на семантическую (то есть смысловую) интероперабельность в сфере биомедицинских/клинических исследований, а также интероперабельность этой сферы с информационными системами здравоохранения. Семантика клинических исследований представлена как совокупность визуальных диаграмм, описывающих отношения между данными, определенияпонятий, разъяснения и примеры, используемые в биомедицинских исследованиях, основанных на протоколах. Эти диаграммы используют символику и грамматику унифицированного языка моделирования UML (UnifiedModellingLanguage), эталонной информационной модели HL7 RIM (ReferenceInformationModel), а также языка веб-онтологий OWL (WebOntologyLanguage). Настоящий стандарт описывает связи между клиническим исследованием, основанным на протоколе, и ассоциированными с ним регуляторными артефактами, включая данные, организации, ресурсы, правила и процессы, вовлекаемые в формальную оценку пользы, влияния или других фармакологических, физиологических или психологических эффектов применения лекарства, процедуры, процесса, медицинского изделиячеловеком, животным или иным субъектом либо субстанцией, сопровождаемого всеми требуемыми регуляторными артефактами, требуемыми для применения или вытекающими вследствие применения, включая информацию, предназначенную для постмаркетинговой отчетности о нежелательном побочном действии) ГОСТ Р 57305-2016 Информатизация здоровья. Требования к международному машиночитаемому кодированию идентификаторов упаковок лекарственных средств (Настоящий стандарт содержит руководство по идентификации и маркировке лекарственных средств - от момента изготовления упакованного лекарственного средства до момента его отпуска. В настоящем стандарте выделены лучшие методики для технологии AIDC, основанной на штриховом кодировании. Пользователи тем не менее могут рассматривать требования к интероперабельности кодирования для других технологий AIDC, например использующих радиочастотную идентификацию (RFID))

Страница 16

Страница 1

Untitled document

ГОСТ Р ИСО 21549-4—2016

Приложение С

(справочное)

Тип и подтип клинического события

С.1 Введение

В соответствии с настоящим стандартом, типы и подтипы событий являются кодированными данными. В

стандарте HL7 версии 2 типы событий определяются в таблице 0003 — тип события, соответственно, имя системы

должно быть Н70003. Коды управления назначениями (таблица 0119 стандарта HL7) могут рассматриваться как

подтипы событий, соответственно, имя их системы кодирования должно быть Н70119. Настоящее приложение

содержит подмножество таблиц 0003

(

cat

таблицу С.1)

0119 стандарта HL7 (см. таблицу С.2) в качестве рекомен

дуемых кодов типов и подтипов событий соответственно.

С.2 Типы событий

Т а б л и ц а С.1 — Подмножество таблицы 0003. Тип события

Тип события

Описание

АОЗ

ADT/ACK — выписка /конец визита пациента

А13

ADT/ACK — отмена выписки/конца визита пациента

С01

CRM — регистрация пациента в клиническом испытании

С02

CRM — отмена регистрации пациента в клиническом испытании (только в связи с ошибкой

медрегистратора)

СОЗ

CRM — коррекция/изменение регистрации в клиническом испытании

С07

CRM — коррекция/изменение информации о фазе клинического испытания

С08

CRM — прекращение участия пациента в фазе клинического испытания

С09

CSU — автоматические интервалы предоставления отчетов, например ежемесячно

СЮ

CSU — завершение участия пациента в клиническом испытании

С11

CSU — завершение участия пациента в фазе клинического испытания

С12

CSU — изменение/коррекция заказа исследования или результата исследования пациента

112

REF/RRI — направление пациента

ИЗ

REF/RRI — изменение направления пациента

114

REF/RRI — отмена направления пациента

115

REF/RRI — запрос статуса направления пациента

О01

ORM — заказ

002

ORR — ответ на заказ

019

OMG

— общий клинический заказ

020

ORG/ORL — ответ на общий клинический заказ

021

OML — заказ лабораторного анализа

022

ORL — общий ответ на заказ лабораторного анализа (на любое сообщение OML)

РС1

PPR — добавление медицинской проблемы пациента

РС2

PPR — изменение медицинской проблемы пациента

РСЗ

PPR — удаление медицинской проблемы пациента

РС6

PGL — добавление цели пациента

РС7

PGL — изменение цели пациента

РС8

PGL — удаление цели пациента

РС9

PGQ — запрос о цели пациента