ГОСТ Р МЭК 60601-2-36-2016; Страница 5

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы

ГОСТ Р 57095-2016 Биотехнологии. Термины и определения Biotechnology. Terms and definitions (Настоящий стандарт устанавливает термины и определения понятий в области биотехнологий. Термины, установленные настоящим стандартом, рекомендуются для применения во всех видах документации и литературы по данной научно-технической отрасли, входящих в сферу действия работ по стандартизации и (или) использующих результаты этих работ) ГОСТ 33831-2016 Селитра аммиачная и удобрения на ее основе. Метод определения массовой доли хлоридов Ammonium nitrate and fertilizers on its base. Method for determination of chlorides mass fraction (Настоящий стандарт устанавливает метод определения массовой доли хлоридов в аммиачной селитре и удобрениях на ее основе потенциометрическим титрованием в диапазоне измерения от 0,001 % до 0,1 %) ГОСТ 33813-2016 Селитра аммиачная и удобрения на ее основе. Метод определения содержания меди Ammonium nitrate and fertilizers on its base. Method for determination of copper content (Настоящий стандарт устанавливает метод определения содержания меди в аммиачной селитре и удобрениях на ее основе)

Страница 5

Страница 1

Untitled document

ГОСТ Р МЭК 60601-2-36—2016

Н А Ц И О Н А Л Ь Н Ы ЙС Т А Н Д А Р ТР О С С И Й С К О ЙФ Е Д Е Р А Ц И И

ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКИЕ ЭЛЕКТРИЧЕСКИЕ

Ч а с т ь 2-36

Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик

к аппаратам для экстракорпоральной литотрипсии

Medical electrical equipment. Part 2-36. Particular requirements for the basic safety and essential performance of

equipment for extracorporeally induced lithotripsy

Дата введения — 2017—09—01

201.1 Область распространения, цель и соответствующие стандарты

Применяют пункт 1 общего стандарта1), за исключением следующего:

201.1.1 Область распространения

Замена:

Настоящий частный стандарт определяет требования БЕЗОПАСНОСТИ с учетом ОСНОВНЫХ

ФУНКЦИОНАЛЬНЫХ ХАРАКТЕРИСТИК к АППАРАТАМ ДЛЯ ЭКСТРАКОРПОРАЛЬНОЙ ЛИТОТРИПСИИ

согласно определению по 201.3.206, включая оборудованиедля других медицинских применений мето

да СФОКУСИРОВАННОЙ ЭКСТРАКОРПОРАЛЬНОЙ УДАРНО-ВОЛНОВОЙ ТЕРАПИИ (ЭУВТ) (далее —

ME ИЗДЕЛИЕ).

Требования настоящего стандарта распространяются на устройства, используемые для терапев

тической ЛИТОТРИПСИИ, такие как генератор УДАРНО-ВОЛНОВОГО ИМПУЛЬСА, устройства позици

онирования ПАЦИЕНТА, средства взаимодействия данных устройств с устройствами отображения и

мониторинга и др.

Требования настоящего стандарта не распространяются на такие устройства, как компьютеры,

используемые для планирования лечения ПАЦИЕНТА, рентгеновское и ультразвуковое оборудование,

поскольку к ним применимы требования других стандартов МЭК.

Настоящий стандарт не распространяется на:

- УЛЬТРАЗВУКОВОЕ ФИЗИОТЕРАПЕВТИЧЕСКОЕ ОБОРУДОВАНИЕ, предназначенное для ис

пользования в физиотерапии.

- УЛЬТРАЗВУКОВОЕ оборудование, предназначенное для использования в УЛЬТРАЗВУКОВОЙ

терапии высокой интенсивности и на другое терапевтическое оборудование, описанное в приложе нии

АА.

201.1.2* Цель

Замена:

Цель настоящего стандарта — установить частные требования БЕЗОПАСНОСТИ с учетом ОС

НОВНЫХ ФУНКЦИОНАЛЬНЫХ ХАРАКТЕРИСТИК к АППАРАТАМ ДЛЯ ЭКСТРАКОРПОРАЛЬНОЙ ЛИТО

ТРИПСИИ по 201.3.206. включая оборудование для других медицинских применений метода СФОКУ

СИРОВАННОЙ ЭКСТРАКОРПОРАЛЬНОЙ УДАРНО-ВОЛНОВОЙ ТЕРАПИИ.

Общий стандарт МЭК 60601-1:2005 Изделия медицинские электрические. Часть 1.Общие требования без

опасности с учетомосновных функциональных характеристик.

Издание официальное