ГОСТ Р МЭК 60601-2-36-2016; Страница 12

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы

ГОСТ Р 57095-2016 Биотехнологии. Термины и определения Biotechnology. Terms and definitions (Настоящий стандарт устанавливает термины и определения понятий в области биотехнологий. Термины, установленные настоящим стандартом, рекомендуются для применения во всех видах документации и литературы по данной научно-технической отрасли, входящих в сферу действия работ по стандартизации и (или) использующих результаты этих работ) ГОСТ 33831-2016 Селитра аммиачная и удобрения на ее основе. Метод определения массовой доли хлоридов Ammonium nitrate and fertilizers on its base. Method for determination of chlorides mass fraction (Настоящий стандарт устанавливает метод определения массовой доли хлоридов в аммиачной селитре и удобрениях на ее основе потенциометрическим титрованием в диапазоне измерения от 0,001 % до 0,1 %) ГОСТ 33813-2016 Селитра аммиачная и удобрения на ее основе. Метод определения содержания меди Ammonium nitrate and fertilizers on its base. Method for determination of copper content (Настоящий стандарт устанавливает метод определения содержания меди в аммиачной селитре и удобрениях на ее основе)

Страница 12

Страница 1

Untitled document

ГОСТ Р МЭК 60601-2-36—2016

Приложения

Применяют приложения общего стандарта.

Приложение АА

(справочное)

Руководство и объяснение к специальным подпунктам

Далее приведены обоснования для конкретных положений настоящегостандарта, с номерами пунктов ипод

пунктов. соответствующих номерам восновной части документа.

Подпункт 201.1.2 — Цель

Части настоящего стандарта не применяются к следующему: ME ИЗДЕЛИЯ для иных терапевтических при

менений ударно-волновых импульсов, включая расфокусированную ударно-волновую терапию, пневматические

генераторы ударной волны или ME ИЗДЕЛИЕ без УСТРОЙСТВА ПОЗИЦИОНИРОВАНИЯ и/или ЛОКАЛИЗАЦИИ,

при этом 201.7.9.3.101 с) и d) могут применяться.

Подпункт 201.3.207 — УСТРОЙСТВО ЛОКАЛИЗАЦИИ

Имеются в виду, используемые в настоящее время средства, включая рентгенографию, рентгеноскопию и

УЛЬТРАЗВУК.

Подпункт 201.7.9.3 — Техническое описание

Методика испытания пункта а) определяется на усмотрение ИЗГОТОВИТЕЛЯ. Пункты с), d) и е) относятся к

МЭК 61846 («Ультразвук. Литотриптеры. излучающие импульсы давления. Характеристики полей»).

Подпункт 201.8.7.1 — Общие требования

Во время генерации УДАРНО-ВОЛНОВОГО ИМПУЛЬСА технически невозможно измерить ТОК УТЕЧКИ

ПАЦИЕНТА.

Подпункт 201.9.6.2.1 — Слышимая акустическая энергия

Указанные уровни были установлены Управлением по охране труда (Occupational Safety and Health

Administration. OSHA) США. Передача высокоструктурированного шума внутрь здания уменьшается за счет при

менения соответствующей конструкции.

Подпункт 201.11.1.2.1 — РАБОЧИЕ ЧАСТИ, предназначенные для передачи тепла ПАЦИЕНТУ

Настоящий пункт был включен с целью предотвращения теплового шока у ПАЦИЕНТА.

Примечание — Температура поверхности рабочей части должна быть выбрана таким образом, чтобы

избежать дискомфорта или боли у пациента.

Подпункт 201.12.4.6 — Акустическое давление для диагностических или лечебных целей

Настоящее требование обусловлено стремлением к тому, чтобы процесс терапии всегда находился под кон

тролем ОПЕРАТОРА.

Раздел 202 — ЭЛЕКТРОМАГНИТНАЯ СОВМЕСТИМОСТЬ — Требования и испытания

Во время запуска и периодов генерации УДАРНО-ВОЛНОВОГО ИМПУЛЬСА технически невозможно изме

рить ЭМС. поскольку в эти моменты ME ИЗДЕЛИЕМ используются высоковольтные электрические разряды.