ГОСТ Р МЭК 60601-2-36—2016
Предисловие
1 ПОДГОТОВЛЕНОбществомсограниченнойответственностью«Научно-технический
центр «МЕДИТЭКС» (ООО «НТЦ «МЕДИТЭКС») на основе собственного перевода на русский язык
англоязычной версии международного стандарта, указанного в пункте 4
2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 011 «Медицинские приборы, аппараты
и оборудование»
3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому ре
гулированию и метрологии от 19 сентября 2016 г. №? 1169-ст
4 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту МЭК 60601-2-36:2014 «Изделия
медицинские электрические. Часть 2-36. Частные требования безопасности с учетом основных функ
циональных характеристик к аппаратам для экстракорпоральной литотрипсии» (IEC 60601-2-36:2014
«Medical electrical equipment — Part 2-36: Particular requirements for the basic safety and essential perfor
mance of equipment for extracorporeally induced lithotripsy», IDT).
При применении настоящего стандарта рекомендуется использовать вместо ссылочных междуна
родных стандартов соответствующие им национальные стандарты Российской Федерации, сведения о
которых приведены в дополнительном приложении ДА
5 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ
Национальный орган Российской Федерации по стандартизации не несет ответственности за па
тентную чистоту настоящего стандарта. Патентообладатель может заявить о своих правах и направить в
национальный орган по стандартизации аргументированное предложение о внесении в настоящий
стандарт поправки для указания информации о наличии в стандарте объектов патентного права и па
тентообладателя
Правила применения настоящего стандарта установлены в статье 26 Федерального закона
«Остандартизациив РоссийскойФедерации». Информацияоб измененияхк настоящемустандарту
публикуется в ежегодном (по состоянию на 1 января текущего года) информационном указателе
«Национальные стандарты», а официальный текст изменений и поправок — в ежемесячном
информационном указателе «Национальные ста>*дарты». В случае пересмотра (замены) или
отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ближайшем
выпускеинформационногоуказателя «Национальные стандарты». Соответствующая информация,
уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования —
на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в
сети Интернет (ivkvkv.gosf.oyj
© Стандартинформ. 2016
Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и рас
пространен в качестве официального издания без разрешения Федерального агентства по техническо му
регулированию и метрологии
II