ГОСТ 33825—2016
9 Документация
9.1 Информацияо документациитребования«продуктупередегооблучением приведена вп.4.2.
9.2 Документация на продукт после его облучения
9.2.1 Необходимо задокументировать следующие данные:
- дату, когда продукт был облучен:
- время начала и окончания облучения;
- изменение температуры во время облучения;
■ температуру и состояние партии после облучения;
- дату отгрузки партии;
- имя и фамилию оператора:
- все возможные особые условия, способные повлиять на процессоблучения или наоблученные
продукты.
9.2.2 Необходимо зарегистрировать и задокументировать все дозиметрические данные, связан
ныесраспределением поглощеннойдозы в продукте истандартной повседневной обработкой продукта
(см. [15]. [16]. [19]. [30]).
9.2.3 Необходимо зарегистрировать изадокументироватьлюбое отклонение оттехнологических
инструкций или запланированного процесса с тем. чтобы правильно оценивать адекватность процесса
обработки.
9.2.4 Прежде чем отгрузить обработанный продукт, проводят аудит всей документации, чтобы
убедиться в точности и полноте зарегистрированной информации.
Л
ицо, проводящее аудит, должно
подписатьдокументы. Все отмеченные недостатки регистрируютв отдельном файле, который доступен
для проверки в соответствии с нормативными актами, действующими на территории государства,
принявшего стандарт.
9.3 Хранение записей
Необходимо хранить все записи, относящиеся к каждой партии продукта, облученной на данной
установке, втечениепериодавремени, установленногонормативнымиактами, действующимина терри
тории государства, принявшего стандарт, и обеспечить в случае необходимости доступность этой
информации для инспекции.
7