ГОСТ Р 56841-2015; Страница 3

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы

ГОСТ Р 56849-2015 Информатизация здоровья. Руководство по стандартам безопасности медицинского программного обеспечения (Настоящий стандарт предоставляет руководящие указания для национальных комитетов-членов (НКЧ) и читателей путем выявления связанного набора международных стандартов, имеющих отношение к разработке, реализации и использованию безопасного медицинского программного обеспечения. Подход, представленный в настоящем стандарте, вместе с отображением стандартов в этом подходе иллюстрирует соответствующие стандарты и их оптимальное применение) ГОСТ Р 56914-2016 Информационные технологии. Методы испытаний на соответствие устройств радиочастотной идентификации. Часть 3. Методы испытаний радиоинтерфейса для связи на частоте 13,56 МГц (Настоящая часть ИСО/МЭК TО 18047 устанавливает методы испытания для определения соответствия устройств радиочастотной идентификации (радиочастотных меток и устройств считывания/опроса) для управления объектами в соответствии со спецификациями, приведенными в ИСО/МЭК 18000-3, но не применяется для испытаний на соответствие обязательным нормативным актам или подобным требованиям) ГОСТ Р 56844-2015 Информатизация здоровья. Информационное взаимодействие с персональными медицинскими приборами. Часть 20101. Прикладные профили. Базовый стандарт (Область применения настоящего стандарта распространяется на сервисы и протоколы верхнего уровня (т. е. уровень приложения, уровень представления и сеансовый уровен взаимодействия открытых систем по ИСО), используемые для обмена информацией в соответствии со стандартами ИСО/ИИЭР 11073, регламентирующими коммуникации медицинских приборов (MDC). Настоящий стандарт является базовым стандартом ИСО/ИИЭР 11073-20000 для прикладных профилей медицинских приборов (MDAP), что было согласовано с Европейским комитетом по стандартизации (ЕКС) и ИСО)

Страница 3

Страница 1

Untitled document

ГОСТ Р 56841—2015

Содержание

1 Область применения.........................................................................................................................................1

1.1 Цель............................................................................................................................................................1

1.2 МЕДИЦИНСКАЯ ОРГАНИЗАЦИЯ..........................................................................................................1

1.3 Сфера применения...................................................................................................................................1

1.4 Необходимые предварительные условия.............................................................................................2

2 Нормативные ссылки.........................................................................................................................................2

3 Термины и определения...................................................................................................................................2

4 ОТВЕТСТВЕННАЯ ОРГАНИЗАЦИЯ................................................................................................................5

4.1 Ответственности ВЫСШЕГО РУКОВОДСТВА....................................................................................5

4.2 Учитываемые факторы небольших ОТВЕТСТВЕННЫХ ОРГАНИЗАЦИЙ........................................6

4.3 Учитываемые факторы больших ОТВЕТСТВЕННЫХ ОРГАНИЗАЦИЙ...........................................6

5 Шаги реализации МЕНЕДЖМЕНТА РИСКА................................................................................................. 7

5.1 Обзор............................................................................................................................................................7

5.2 Определение клинического контекста предоставления медицинских услуг..................................7

5.3 Утверждение основного подхода для выполнения МЕНЕДЖМЕНТА РИСКА...............................7

5.4 Определение и описание МЕДИЦИНСКОЙ ИТ СЕТИ.......................................................................8

6 СОГЛАШЕНИЯ об ОТВЕТСТВЕННОСТИ....................................................................................................11

Приложение А (справочное) Примеры конфигураций МЕДИЦИНСКИХ ИТ СЕТЕЙ.............................12

Приложение ДА (справочное) Сведения о соответствии ссылочных международных стандартов

ссылочным национальным стандартам Российской Федерации..................................16

Библиография.....................................................................................................................................................17