ГОСТ Р 56697—2015
- обоснование выбора растворителя, если не используют воду.
Лабораторные животные:
- использованные в исследовании виды/линии;
• количество, возраст и пол животных;
• источник происхождения, условия содержания, корм и др.;
- индивидуальные массы тела животных в начале исследования.
Условия исследования:
-обоснование выбора уровней доз;
•описание подготовки исследуемого вещества для введения/приготовления корма, получаемые
концентрации, стабильность и однородность вводимой смеси;
•детали процедуры введения исследуемого вещества;
- достигаемые дозы (мг/ кг массы тела в день), а также коэффициент перевода концентрации
исследуемого вещества (ppm) в корме/питьевой воде к достигаемой дозе, если применимо;
■особенности качества корма и воды.
Результаты:
- масса тела/изменения массы тела;
• потребление корма и воды, если применимо:
- данные о выявленном токсическом эффекте в зависимости от пола и уровня дозы, включая
симптомы интоксикации:
• природа, тяжесть и длительность клинических симптомов (являются обратимыми или нет);
- офтальмологическое обследование;
• гематологические исследования с соответствующими значениями в начале исследования;
- клинические исследования биохимии с соответствующими значениями в начале исследова
ния:
- конечная масса тела, масса органов и весовые соотношения орган/масса тела:
•данные вскрытия;
- подробное описание всех гистопатологических исследований;
•данные поглощения при наличии;
- статистическая обработка результатов, в случае необходимости.
Обсуждение результатов.
Заключения.
6