ГОСТ Р 56697—2015
Введение
Руководства Организации экономического сотрудничества и развития (ОЭСР) по испытаниям
химических веществ периодически пересматриваются в свете научного прогресса. Первоначально
руководство 409 было утверждено в 1981 г. В пересмотренной версии изменения сделаны с целью
получения дополнительной информации о животных моделях, используемых в исследовании.
Пересмотренная версия Руководства 409 в значительной степени основывается на итогах Кон
сультативного совещания экспертов OECD по испытаниям подострой и острой токсичности, прохо
дившего в Риме в период со 2 по 3 ноября 1995 г. [1].
Исследование подострой оральной токсичности с использованием повторяющихся доз может
проводиться после того, как будет получена первичная информация по токсичности в результате
проведения 28-дневного исследования острой токсичности или токсичности при многократном введе
нии. 90-дневные исследования обеспечивают получение информации о возможных рисках для здо
ровья. таких как вытекающие из повторяющегося воздействия в период быстрого роста и полового
созревания. Исследование будет обеспечивать получение информации по основным токсическим
эффектам, обозначив органы-мишени и возможность накопления, и может показать уровень экспози
ции. при котором не наблюдается побочных эффектов и который может быть использован в выборе
доз для хронических исследований и для установления критериев безопасности воздействия на орга
низм человека.
Ill