Хорошие продукты и сервисы
Наш Поиск (введите запрос без опечаток)
Наш Поиск по гостам (введите запрос без опечаток)
Поиск
Поиск
Бизнес гороскоп на текущую неделю c 29.12.2025 по 04.01.2026
Открыть шифр замка из трёх цифр с ограничениями

ГОСТ Р 56697-2015; Страница 10

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы ГОСТ 33599-2015 Волокно углеродное. Определение плотности высокомодульных углеродных волокон (Настоящий стандарт распространяется на углеродные волокна и устанавливает два метода (А и Б) определения их плотности) ГОСТ Р 56698-2015 Методы испытания по воздействию химической продукции на организм человека. Изучение репродуктивной токсичности на двух поколениях лабораторных животных (Настоящий стандарт устанавливает порядок проведения исследований репродуктивной токсичности на двух поколениях лабораторных животных с целью предоставления основной информации в отношении воздействия исследуемого вещества на состояние и функционирование мужской и женской репродуктивных систем, включая функцию гонад, овариальный цикл, сексуальное поведение, зачатие, беременность, роды, лактацию и вскармливание, рост и развитие потомства, а также получения предварительных данных о влиянии исследуемого вещества на неонатальную заболеваемость и смертность, об эффекте на пренатальное и постнатальное развитие) ГОСТ Р 56699-2015 Лекарственные средства для медицинского применения. Доклинические исследования безопасности биотехнологических лекарственных препаратов. Общие рекомендации (Настоящий стандарт устанавливает походы к проведению доклинических исследований для оценки безопасности биотехнологических лекарственных препаратов. Стандарт распространяется на лекарственные препараты, полученные на хорошо описанных культурах клеток с использованием различных экспрессирующих систем, включая бактериальные клетки, клетки дрожжей, насекомых, растений и млекопитающих. Предполагаемые показания к применению этих препаратов могут включать диагностику, лечение и профилактику in vivo. Действующими веществами могут являться белки и пептиды, их производные и продукты, в которых они являются компонентами; они могут быть получены из культур клеток или с помощью технологии рекомбинантной ДНК, включая получение с использованием трансгенных растений и животных. Примерами таких препаратов являются (но не ограничиваются ими): цитокины, активаторы плазминогена, рекомбинантные факторы свертывания крови, факторы роста, гибридные белки (химерные белки), ферменты, рецепторы, гормоны и моноклональные антитела)
Страница 10
Страница 1 Untitled document
ГОСТ Р 56697—2015
Библиография
(1| OECD (Rome. 1995). Report of the Consultation Meeting on Sub-chronic and Chronic Toxicity/Carcinogenicity
Testing
[2] EEC Council Directive 86’609,I’EEC on the approximation of laws, regulations and administrative provisions of the
Member States regarding the protection of animals used for experimental and other scientific purposes. Official
Journal. 29. L358. 18th December 1986
[3|National Research Council. 1985. Guide for the care and use of laboratory animals. NIH Publication No. 86-23.
Washington D.C.. US. Dept, of Health and Human Services
[4]GV-SOLAS (Society for Laboratory Animal Science. Gesellschaft fur Versuchstierkunde. December. 1989). Pub
lication on the Planning and Structure of Animal Facilities for Institutes Performing Animal Experiments. ISBN
3-906255-06-9
.
УДК 615.038:615.012/.014:615.2:006.354OKC 07.080
11.020
11 120.01
Ключевые слова: воздействие химической продукции, метод испытания, токсичность, негрызуны,
пероральное многократное введение. 90-дневный тест
7