ГОСТ Р 56395—2015/lSO/TS 22367:2008
3.3 когнитивная ошибка (cognitive error): Ошибка неправильного выбора вследствие недостаточ
ногознания, неправильной интерпретации имеющейся информации или применения неправильного по
знавательного правила.
П р и м е ч а н и е
1 — См. [1].
2 — Ошибка также упоминается как «относящаяся к ошибке восприятия» или «промах»
П р и м е ч а н и е
(см. |1]).
3.4 анализ характера и последствий отказов (failure modes and effects analysis); FMEA: Систе
матический анализ системы или продукции, включая идентификацию потенциальных отказов и оценку
воздействия на общую систему/эксплуатационные характеристики продукта этого отказа.
П р и м е ч а н и е1 — Этот анализ также включает в себя оценку шагов, предпринятых для защиты от сбо
ев или снижения их последствий.
П р и м е ч а н и е 2 — Процедуру иногда называют анализом «от частного к общему».
3.5 скрытая ошибка (latent error): Ошибка из-за исходныхструктурных факторов, не находящихся
под контролем непосредственного исполнителя.
Пример — Неисправность оборудования, плохой дизайн, управленческое решение или организаци
онная структура (см. (2J).
3.6 непознавательная ошибка (non-cognitive error): Ошибка из-за неосторожного или непредна
меренного отклонения от ожидаемого автоматического поведения.
П р и м е ч а н и е
1 — См. [1].
П р и м е ч а н и е
2 — Непознавательная ошибка также упоминается как «схематическая ошибка» или
«случайная ошибка» (см. [9]>.
3.7 анализ характера и последствий отказов процессов (failure mode and effects analysis):
Анализ предполагаемого риска процессов с высоким уровнем риска для выявления необходимых улуч
шений. которые позволят уменьшить вероятность непредусмотренного неблагоприятного события.
4 Ответственность руководства за предупреждающие и корректирующие
действия и постоянное улучшение
4.1 Общие положения
Руководство должно обеспечить предоставление достаточных ресурсов для того, чтобы пред
упреждающие и корректирующиедействия могли быть определены и приняты.
4.2 Ответственность руководства за предупреждающие действия
Руководство должно:
- определять порядок и процессы сбора данных о характеристиках процесса в течение цикла ис
пытаний;
- анализировать данные для определения тенденций и закономерностей, которые указывают на
потенциальные проблемы или ошибки, которые могут иметь место;
- разрабатывать иосуществлять предупреждающиедействия посредством улучшения процессов
по устранению причин потенциальных несоответствий для предупреждения их возникновения.
4.3 Ответственность руководства за корректирующие действия
Руководство должно:
- определять порядок и процессы для идентификации и отчетности по выявленным несоответ
ствиям. ошибкам и инцидентам;
- обеспечивать подготовку персонала для осуществления правильной идентификации и отчет
ности о несоответствиях, ошибках и инцидентах:
- рассматривать результаты анализа несоответствий, ошибок и инцидентов;
- разрабатывать коррекции и корректирующие действия для устранения или уменьшения вероят
ности повторения несоответствия, ошибки или инцидента.
4.4 Ответственность руководства за постоянное улучшение
Руководство должно обеспечивать, чтобы результаты менеджмента риска, предупреждающих и
корректирующих действий были включены в постоянный процесс улучшения.
2