ГОСТ Р 56395-2015; Страница 3

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы

ГОСТ Р ИСО 23640-2015 Изделия медицинские для диагностики in vitro. Оценка стабильности реагентов для диагностики in vitro In vitro medical devices. Evaluation of stability of in vitro diagnostic reagents (Настоящий стандарт предназначен для оценки стабильности медицинских изделий для диагностики in vitro, включая реагенты, калибраторы, контрольные материалы, растворители, буферные растворы и наборы реагентов, обобщенно называемые реагентами для диагностики in vitro. Настоящий стандарт также применяют в отношении устройств для сбора образцов, содержащих вещества, используемые для сохранения проб или для первоначальных реакций для дальнейшей обработки проб в устройстве для сбора проб) ГОСТ Р 56393-2015 Вагоны пассажирские локомотивной тяги. Методы испытаний по санитарно-гигиеническим и экологическим показателям Passanger cars on lokomotive traction. Test methods of sanitary-hygienic and ecological indicators (Настоящий стандарт предназначен для применения при проведении испытаний по санитарно-гигиеническим и экологическим показателям пассажирских вагонов локомотивной тяги, включая пассажирские вагоны международного сообщения с изменением ширины колеи и двухэтажные вагоны. Настоящий стандарт также включает метод испытаний по определению эргономических показателей, несоответствие которых нормативным требованиям может быть причиной травматизма и нарушения здоровья пассажиров и обслуживающего персонала. Настоящий стандарт предназначен для оценки пассажирских вагонов локомотивной тяги при проведении испытаний с целью подтверждения безопасных условий проезда пассажиров, обслуживающего персонала и безопасности окружающей среды) ГОСТ Р 56397-2015 Техническая экспертиза работоспособности радиоэлектронной аппаратуры, оборудования информационных технологий, электрических машин и приборов. Общие требования Technical expertise of operability of the radio-electronic equipment, equipment of information technologies, electrical machines and devices. General requirements (Настоящий стандарт устанавливает требования к услугам (работам) по технической экспертизе работоспособности радиоэлектронной аппаратуры, оборудования информационных технологий, электрических машин и приборов. Настоящий стандарт распространяется на услуги (работы) по технической экспертизе оборудования, оказываемые сервисными (ремонтными) предприятиями, принадлежащими юридическим лицам и индивидуальным предпринимателям. Настоящий стандарт применяется сервисными (ремонтными) предприятиями в сфере ремонта и технического обслуживания радиоэлектронной аппаратуры, оборудования информационных технологий, электрических машин и приборов. Настоящий стандарт не применяется для целей проведения экспертизы, назначенной уполномоченными органами и иными компетентными лицами по гражданским, уголовным, административным делам и иным делам, рассматриваемым в судах общей юрисдикции и арбитражных судах, а также экспертизы, проводимой независимыми экспертами, экспертными, научными и научно-исследовательскими организациями и осуществляемой в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации)

Страница 3

Страница 1

Untitled document

ГОСТ Р 56395—2015/ISO/TS 22367:2008

Содержание

1 Область применения.........................................................................................................................................1

2 Нормативные ссылки.........................................................................................................................................1

3 Термины и определения.....................................................................................1

4 Ответственность руководства за предупреждающие и корректирующие действия и постоянное

улучшение.....................................................................................................................................................

4.1 Общие положения...................................................................................................................................

4.2 Ответственность руководства за предупреждающие действия......................................................

4.3 Ответственность руководства за корректирующие действия.........................................................

4.4 Ответственность руководства за постоянное улучшение...............................................................

5 Идентификация потенциальных и фактических лабораторных несоответствий, ошибок

и инцидентов.......................

...

.......................................................................................................................

6 Классификация лабораторных несоответствий, ошибок и инцидентов................................................

7 Предупреждающие и корректирующие действия..................................................................................... 8

Оценка риска, связанного с фактическими и потенциальными лабораторными несоответствиями . 9

Анализ лабораторных несоответствий, ошибок и инцидентов............................................................... 10

Планы предупреждающих и корректирующих действий......................................................................... 11

Файлы плана предупреждающих и корректирующих действий............................................................ 12

План постоянного улучшения.....................................................................................................................

Приложение А (справочное) Анализ характера и последствий отказов...................................................

Приложение В (справочное) Модель для оценки риска причинения вреда.............................................

Приложение С (справочное) Ранжирование уровней тяжести..........................

...

.....................................

Приложение ДА (справочное) Сведения о соответствии ссылочных международных стандартов

национальным стандартам Российской Федерации (и действующим в этом

качестве межгосударственным стандартам)......................................................................9

Библиография.....................................................................................................................................................10

С Ю ’ Ч С Л С Л С Л С Л С Л Л ’ - ^ С О С О

W N J I - O r O N J