ГОСТ Р 56395—2015/ISO/TS 22367:2008
Приложение В
(справочное)
Модель для оценки риска причинения вреда
На рисунке В.1 представлен пример модели для оценки риска причинения вреда пациенту вследствие оши
бочного результата.
ЛабораторияОшибка процессаг Несвоевременный или
ПЧЦЦ1—1ий отчет
Ноаомряыян пДили
ВрачНесаовцшмим» илинофааимьЛ днгнп
напрамиыю»рашаниа
или лини и
Насаоаарммтоа или
Рисунок В.1 — Пример модели для оценки риска причинения вреда
Согласно этой модели последствия предоставления ошибочного результата врачу будут зависеть от дей
ствий врача и медицинской значимости соответствующего лабораторного процесса Врачи используют результаты
лабораторного иследоеания совместное другой имеющейся медицинской информацией для оценки здоровья па
циента и принятия решения. В некоторых случаях результат лабораторного исследования может быть единствен
ным основанием для принятия медицинского решения.
Вероятность причинения вреда пациенту представляет собой сочетание вероятностей того, что будет проис
ходить в результате каждого события из представленных в модели. Каждая отдельная вероятность частично ком
пенсируется вероятностью того, что отказ, опасность или опасная ситуация будет распознана лабораторией или
врачом, что позволяет вмешаться и предотвратить нанесение вреда. Фактическая цепь событий будет зависеть от
конкретного лабораторного процесса, а риск от каждой комбинации событий следует оценивать независимо, ис
пользуя эту схему в качестве ориентира.
Пациентнеправильно*
Вред
po»»ipf<iiwe
7