ГОСТ Р 56395-2015; Страница 14

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы

ГОСТ Р ИСО 23640-2015 Изделия медицинские для диагностики in vitro. Оценка стабильности реагентов для диагностики in vitro In vitro medical devices. Evaluation of stability of in vitro diagnostic reagents (Настоящий стандарт предназначен для оценки стабильности медицинских изделий для диагностики in vitro, включая реагенты, калибраторы, контрольные материалы, растворители, буферные растворы и наборы реагентов, обобщенно называемые реагентами для диагностики in vitro. Настоящий стандарт также применяют в отношении устройств для сбора образцов, содержащих вещества, используемые для сохранения проб или для первоначальных реакций для дальнейшей обработки проб в устройстве для сбора проб) ГОСТ Р 56393-2015 Вагоны пассажирские локомотивной тяги. Методы испытаний по санитарно-гигиеническим и экологическим показателям Passanger cars on lokomotive traction. Test methods of sanitary-hygienic and ecological indicators (Настоящий стандарт предназначен для применения при проведении испытаний по санитарно-гигиеническим и экологическим показателям пассажирских вагонов локомотивной тяги, включая пассажирские вагоны международного сообщения с изменением ширины колеи и двухэтажные вагоны. Настоящий стандарт также включает метод испытаний по определению эргономических показателей, несоответствие которых нормативным требованиям может быть причиной травматизма и нарушения здоровья пассажиров и обслуживающего персонала. Настоящий стандарт предназначен для оценки пассажирских вагонов локомотивной тяги при проведении испытаний с целью подтверждения безопасных условий проезда пассажиров, обслуживающего персонала и безопасности окружающей среды) ГОСТ Р 56397-2015 Техническая экспертиза работоспособности радиоэлектронной аппаратуры, оборудования информационных технологий, электрических машин и приборов. Общие требования Technical expertise of operability of the radio-electronic equipment, equipment of information technologies, electrical machines and devices. General requirements (Настоящий стандарт устанавливает требования к услугам (работам) по технической экспертизе работоспособности радиоэлектронной аппаратуры, оборудования информационных технологий, электрических машин и приборов. Настоящий стандарт распространяется на услуги (работы) по технической экспертизе оборудования, оказываемые сервисными (ремонтными) предприятиями, принадлежащими юридическим лицам и индивидуальным предпринимателям. Настоящий стандарт применяется сервисными (ремонтными) предприятиями в сфере ремонта и технического обслуживания радиоэлектронной аппаратуры, оборудования информационных технологий, электрических машин и приборов. Настоящий стандарт не применяется для целей проведения экспертизы, назначенной уполномоченными органами и иными компетентными лицами по гражданским, уголовным, административным делам и иным делам, рассматриваемым в судах общей юрисдикции и арбитражных судах, а также экспертизы, проводимой независимыми экспертами, экспертными, научными и научно-исследовательскими организациями и осуществляемой в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации)

Страница 14

Страница 1

Untitled document

ГОСТ Р 56395—2015/lSO/TS 22367:2008

Библиография

[1] ASTION. ML. SHOJANIA. KG. HAMILL. TR. KIM, S and NG. VL. «Classifying laboratory incident reports to Identify

problems that jeopardize patient safety». American Journal of Clinical Pathology (2003),120 (1). pp. 18—26

[2] KOHN. LT. CORRIGAN, JM and DONALDSON. MS. eds. To Err is Human: Building a Safer Health System. Institute of

Medicine. Washington DC: National Academy Press (2000). (3)

[3] SPATH. PL. «Using failure mode and effects analysis to Improve patient safety». Association of Operating Room

Nurses (AORN) Journal (2003). 78 (2). pp. 16—37

[4] BONINI, PA. PLEBANI. M. CERIOTTI, F and RUBBOLI. T. «Errors in laboratory medicine*. Clin Chem. (2002). 48.

pp. 691—698

[5] CLSl/NCCLS. A Quality Management System Model for Health Care. Approved Guideline (2nd Edition). NCCLS

document HS1-A3. Clinical and Laboratory Standards Institute. 940 West Valley Road, Suite 1400. Wayne.

Pennsylvania 19087— 1898 USA (2004)

[6] CLSl/NCCLS. Continuous Quality Improvement: Integrating Five Key Quality System Essentials; Approved Guideline

(2nd Edition). NCCLS document GP22-A2. Clinical and Laboratory Standards Institute. 940 West Valley Road. Suite

1400. Wayne. Pennsylvania 19087— 1898 USA (2004)

[7] CLSl/NCCLS. A Quality Management System Model for Health Care; Approved Guideline (2nd Edition). NCCLS

document HS1-A3, Clinical and Laboratory Standards Institute. 940 West Valley Road. Suite 1400. Wayne.

Pennsylvania 19087— 1898 USA (2004)

[8] CLSl/NCCLS. Quality Management for Unit-Use Testing; Approved Guideline. NCCLS document EP18-A. Clinical and

Laboratory Standards Institute, 940 West Valley Road. Suite 1400. Wayne. Pennsylvania 19087— 1898 USA (2002)

[9] REASON. JT. Human Error. New York. NY; Cambridge University Press (1990)

[10] DAVIDSON FRAME. J. Managing Risk in Organizations: A Guide for Managers. San Francisco CA: Jossey-Bass

(2003)

[11] ROBITAILLE. D. The Preventive Action Handbook. Chico. CA: Paton Press (2003)

[12] Guidelines for Hazard Evaluation Procedures — With Worked Examples (2nd Edition). Center for Chemical Process

Safety/AIChE (1992). ISBN 0-8169-0491-X

[13] MIKE. W. Schmidt. The Use and Misuse of FMEA In Risk Analysis. (MDDI March 2004)

[14] STAMATIS. D.H., Failure Mode and Effect Analysis: FMEA From Theory to Execution (2nd Edition. 2003).

ISBN 0873895983

[15] MIL-STD-1629A. Military Standard Procedures for Performing a Failure Mode. Effects and Criticality Analysis. United

States Department of Defense. Washington. DC 20301 (1980)

[16] IEC 60812. Analysis techniques for system reliability — Procedure for failure mode and effects analysis (FMEA)

(МЭК 60812 Техника анализа надежности систем. Метод анализа видов и последствий неисправностей)*

[17] IEC 61025. Fault tree anatyeis (РТА) (МЭК 61025 Анализ дерева неисправностей)*

[18] IEC 61882. Hazard and operability studies (HA20P studies) — Appbeation guide (МЭК 61882 Исследование опас

ности и работоспособности)*

* Официальный перевод этого стандарта находится в Федеральном информационном фонде технических

регламентов и стандартов.