ГОСТ ISO 10993-9—2015
Предисловие
Цели, основные принципы и основной порядок проведения работ по межгосударственной стан
дартизации установлены ГОСТ 1.0—92 «Межгосударственная система стандартизации. Основные
положения» и ГОСТ 1.2—2009 «Межгосударственная система стандартизации. Стандарты межгосу
дарственные. правила и рекомендации по межгосударственной стандартизации. Правила разработки,
принятия, применения, обновления и отмены»
Сведения о стандарте
1 ПОДГОТОВЛЕН Автономной некоммерческой организацией «Институт медико-биологических
исследований и технологий (АНО «ИМБИИТ») на основе собственного аутентичного перевода на рус
ский языкстандарта, указанного в пункте 5
2 ВНЕСЕН Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии (Госстан
дарт)
3 ПРИНЯТ Межгосударственным советом по стандартизации, метрологии и сертификации
(протоколот 27 марта 2015 г. N?76-П)
За принятие проголосовали:
Краткое наименование страны
no МК (ИСО 3166 (004- 97
Код страны
по МК|ИСО 3166) 004-97
Сокращенное наименование национального органа
по стандартизации
Беларусь
Казахстан
Киргизия
Молдова
Россия
Таджикистан
BY
KZ
KG
MD
RU
TJ
Госстандарт Республики Беларусь
Госстандарт Республики Казахстан
Кыргыэстандарт
Молдова-Стандарт
Росстандарт
Таджикстандарт
4 Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 27 апреля
2015 г. No294-ст межгосударственный стандарт введен вдействие в качестве национального стандарта
Российской Федерации с 1июня 2016 г.
5 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ISO 10993-9:2009 Biological
evaluation ofmedical devices — Part 9: Framework foridentificationand quantificationof potential degradation
products (Оценка биологическая медицинских изделий. Часть 9. Структура идентификации и квантифи
кации потенциальных продуктов разложения).
Перевод с английского языка (еп).
Сведения о соответствии межгосударственных стандартов ссылочным международным стандар
там приведены вдополнительном приложенииДА.
Степеньсоответствия — идентичная (ЮТ)
6 ВЗАМЕН ГОСТ ISO 10993-9—2011
Информацияоб изменениях кнастоящемустандартупубликуетсяв ежегодном информацион
номуказателе«Национальныестандарты»,атекстизмененийи поправок — вежемесячноминфор
мационном указателе «Национальные стандарты». В случае пересмотра (замены) или отмены
настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ежемесячном
информационном указателе «Национальные стандарты». Соответствующая информация, уве
домлениеи текстыразмещаютсятакже в информационнойсистемеобщегопользования — наофи
циальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети
Интернет
© Стандартинформ. 2015
В РоссийскойФедерациинастоящийстандартне может бытьполностью или частично воспроизве
ден. тиражирован и распространен в качестве официального издания без разрешения Федерального
агентства потехническому регулированию иметрологии