ГОСТ ISO 10993-9—2015
Приложение ДА
(справочное)
Сведения о соответствии межгосударственных стандартов
ссылочным международным стандартам
Т а б л и ц е ДА.1
Обозначение и наименование международного
стандарта
Степень
соответствия
Обозначение и наименование межгосударственного
стандарта
действия медицинских изделий. Часть 1.
Оценка и испытания в рамках процесса ме
неджмента риска
ISO 10993-1:2003 Оценка биологическогоЮТГОСТ ISO 10993-1—2011 Изделия медицинские.
Оценка биологического действия медицинских из
делий. Часть 1. Оценка и исследования
ISO 10993-2:2006 Оценка биологическая ме
дицинских изделий. Часть 2. Требования к
охране здоровья животных
—
ISO 10993-13:1998 Оценка биологическая
медицинских изделий. Часть 13. Идентифика
ция и количественная оценка продуктов раз
ложениявполимерныхмедицинских
устройствах*
ISO 10993-14:2001 Оценка биологическая
медицинских изделий. Часть 14. Идентифика
ция и количественная оценка продуктов раз
ложения керамики
ISO 10993-15:2000 Оценка биологическая
медицинских изделий. Часть 15. Идентифика
ция и количественная оценка продуктов раз
ложения металлов и сплавов
ЮТ ГОСТ ISO 10993-13—2011 Изделия медицин
ские. Оценка биологического действия медицин
ских изделий. Часть 13. Идентификация и
количественное определение продуктов деграда
ции полимерных медицинских изделий
ют
ГОСТ ISO 10993-14—2011 Изделия медицин
ские. Оценка биологического действия медицин
ских изделий. Часть 14. Идентификация и
количественное определение продуктов деграда
ции изделий из керамики
ют
ГОСТ ISO 10993-15—2011 Изделия медицин
ские. Оценка биологического действия медицин
ских изделий. Часть 15. Идентификация и
количественное определение продуктов деграда
ции изделий из металлов и сплавов
* Соответствующий межгосударственный стандарт отсутствует, до его утверждения рекомендуется исполь
зовать перевод на русский язык данного международногостандарта. Переводданного международного стандар та
находится в Федеральном фонде технических регламентов и стандартов.
П р и м е ч а н и е — В настоящем стандарте использовано следующее условное обозначение степени соот
ветствия стандартов:
- IDT — идентичные стандарты.
8