ГОСТ 33059—2014
(3) Если hdose выше 3330. ее устанавливают на уровне этого значения (может быть снижено при
наличии физических ограничений) и пересчитывают низшую дозу: Idose = hdose!ю г2072,’,а,пои>
(4) Минимальную дозу скармливают пяти птицам и максимальную — также пяти птицам, всего ис
пользуется 10 птиц.
(5) Птиц наблюдают 14 дней, отмечая выживание и смертность. Рассчитывают пробит-модель,
основываясь на комбинированных результатах смертности, полученных в опыте с предельной дозой, на
этапах 1.2 и За последовательного опыта, после чего определяют окончательную величину LDS0и угол
наклона. Опыт считается завершенным.
(6) Если не удается подобрать пробит-модель, это фиксируют, а значение LDS0определяют как
среднегеометрическое от доз. находящихся на границах диапазона 50 %-ной смертности. Также для
определения LDM допускается применять другие способы интерполяции или метод скользящего
среднего.
7.22.4 Этап ЗЬ (менее 2 возвратов при одновременном использовании данных опыта с предель
ной дозой, этапов 1 и 2)
Пять доз равномерно распределяют в логарифмическом масштабе относительно величины LD^,
рассчитанной по результатам опытов с предельной дозой (при наличии) этапов 1 и 2.
Расчет величин Idose. hdose и step для ЗЬ этапа проводят следующим образом:
(1) Рассчитывают минимальную и максимальную дозу по уравнениям, приведенным ниже, где ра
бочее значение LD^ основано на результатах, выявленных кданному моменту (предельный тест, этап 1
и/или этап 2):
Idose = доза 1 = 0,6205 х LD50(рабочее),
hdose =доза 5 = 1.6113 х LDS0(рабочее).
o
(2) Если максимальная доза при расчете оказывается выше 3330, ее устанавливают на этом уров
не (может быть снижена при наличии физических ограничений) и пересчитывают минимальную дозу:
Idose = hdose!2.&.
(3) Рассчитывают шаг: step = (hdose!Idose)’•’*.
(4) Рассчитывают три промежуточные дозы: доза, = Idose х step*’-1», где /’= 2—4.
(5) Каждая из пяти доз дается двум птицам, всего в опыте используют 10 птиц.
(6) Птиц наблюдают в течение определенного периода (обычно три дня; дольше, если более дли
тельным был период наблюдений на предыдущей стадии или если происходит отложенная смертность),
фиксируя выживание игибель. Рассчитывают пробит-модель по итогам общей смертности, выявленной в
опыте с предельной дозой (если они есть), данным этапов 1. 2 и ЗЬданного опыта, определяют рабо чее
значение LDE0и угол наклона.
(7) Если в ходе опытов зафиксировано, по меньшей мере, два возврата или два варианта, когда
наблюдалась частичная смертность, и рассчитано рабочее значение угла наклона, проведение этапа 4
не требуется. Наблюдения за птицами продолжают до конца 14-дневного периода, строят пробит-мо
дель пообъединеннымданным опыта с предельной дозой (при наличии), этапов 1.2 и ЗЬ. рассчитывают
окончательное значение LDS0и угол наклона. Опыт завершен.
(8) Если несоблюдаются условия, сформулированные в предыдущем пункте, переходят кэтапу4.
(9) Продолжают наблюдение за птицами в течение еще 11 дней (всего 14 дней).
(10) Если по результатам 3-го дня понятно, что смертность на этом этапе может продолжиться,
расчет рабочего значения LD5B может быть отложен до момента, пока окончательно не выяснится,
сколько птиц выжило. Иногда необходимо ждать до 14-го дня. прежде чем переходить к следующему
этапу. Если период наблюдений, требовавшийсядля расчета рабочей величины LD50на этом этапе, про
длен. то для последующих этапов он должен быть продлен соответственно. При наличии признаков от
ложенных эффектов продолжительность наблюдений может быть более 14 дней.
7.2.2.5 Этап 4
Пять доз. равномерно распределенных в логарифмическом масштабе вокруг рабочего значения
величины LD
j
. полученного из опыта с предельной дозой (при наличии) истадий 1,2 и ЗЬ. Расчет вели чин
Idose. hdose и step для этапа 4 проводят следующим образом:
(1)Рассчитывают минимальную и максимальную дозу по следующим уравнениям, в которых ра
бочее значение LD50 основано на всех доступных к этому моменту данных (опыт с предельной дозой,
этапы 1,2 и/или ЗЬ):
Idose = доза 1 = 0,6205 х LD50(рабочая),
hdose =доза 5 = 1.6113 х LD50(рабочая).
11