ГОСТ 33059—2014
6.4.3Отрыгиванио уменьшает проявление токсичности, и такие случаи должны регистрироваться.
Добавка нетоксичного пищевого красителя, отличного поцветуот помета (например. FD&C В1ие#1.Форму
ла 773389. CAS 57-55-6). позволяет легче диагностировать случаи отрыгивания. Отрыгивание— особен
ность опытов по оценке острой пероральной токсичности и зависит от способа введения доз или
специфики вещества. Частота его может быть уменьшена за счет снижения объемов введения, капсули-
рования вещества или смены растворителя. Рекомендуется, особенно при использовании в опытах ви
дов. относящихся к воробьиным, провести некоторое предварительное исследование для подбора
диапазонадоз с целью оценки склонности птицк отрыгиванию. Если срыгивание остается и представляет
собой проблему, может понадобиться рассмотреть другие возможные виды для их использования в опы
тах. Если единственной возможностью является постановка опыта, несмотря на отрыгивание. точная
оценка значения LD50 не будет получена. Единственным выводом может быть то. что величина LD50 будет
выше, чем минимальное значение, при котором не наблюдалось отрыгивания и гибели птиц.
6.5 Наблюдение за птицами
6.5.1 В течение первых 2 ч после скармливания доз наблюдения за птицами ведут постоянно, ре
гистрируя отрыгивание корма и начало проявления клинических признаков отравления; далее, как ми
нимум, три раза в день (в течение световогодня) через равные промежутки, также на предмет контроля
признаков отравления; после чего наблюдают еще в течение 14 дней, как минимум, один раз в день.
Однако продолжительность периода наблюдений не является жестко фиксированной. Наблюдения ве
дут. пока происходит прогрессирование клинических проявлений отравления и пока не прекращается
смертность. Если срок наблюдений был продлен на одном из этапов опыта, то для всех остальных
последующих этапов его продлевают аналогично.
6.5.2 Наблюдения включают; случаи отрыгивания, признаки интоксикации и ремиссии, отклоне
ния от нормального поведения, показатели веса, смертность и время гибели.
6.5.3 Случаи гибели, не связанные со скармливанием вещества (например, вследствие физичес
кой травмы), не включают в расчет. Если такая смерть происходит среди птиц контрольной группы, к ней
добавляют дополнительных птиц (7.3.1).
6.5.4 Птиц взвешивают перед введением вещества, затем на 3,7 и 14-йдень опыта (и позже, если
опыт длится дольше), контролируя изменение массы тела. Потребление пищи должно фиксироваться
ежедневно до 3-го дня. затем за периоды 3-й—7-й день и 7-й—14-й день после начала опыта. В конце
опыта должны быть проведены макропатологические исследования всех птиц, в том числе выживших,
из всех групп наблюдений, включая контрольную, что позволяет установить точные причины гибели
птиц, исключить случаи, обусловленные естественными причинами, и идентифицировать признаки ин
токсикации. Если для всех птиц не было зафиксировано признаков клинических проявлений и не
происходило гибели, патоанатомические исследования не нужны.
6.5.5 Птицы, явно больные и проявляющие признаки страданий, должны умерщвляться [10].
7 Процедура теста
7.1 Тест предельной дозы
7.1.1 Схема опыта по определению предельной дозы предусматривает скармливание этой дозы
одновременно пяти птицам, в то время как контрольным птицам вещество недают (скармливаютплаце
бо). Содержание и распорядок действий, проводимых для контрольных птиц, приведены в 7.3. Затем
птиц наблюдают в течение 14дней. Процедура, которой надоследовать помере проявления смертности
птиц, представлена на рисунке 1. Случаи эвтаназии птиц, предпринимаемые для прекращения их стра
даний, вызванных токсичностью вещества, следует включать в число случаев смертности, обусловлен
ных обработкой веществом.
7.1.2 Если в течение 14дней смертности среди птицне происходит, можнос 95 %-ным уровнем ве
роятности утверждать, что величина LDM выше предельной дозы. Опыт завершен. Неудачный тест
предельной дозы — тот, при котором нельзя утверждать с 95 %-ной вероятностью, что значение LD^,
выше предельной дозы, тогда необходимо переходить к этапам 1 и 2 последовательного опыта.
7.1.3 Если происходит один случай гибели от предельной дозы, а остальные испытуемые птицы
не проявляют признаков интоксикации, новые 5 птиц должны быть подвергнуты введению этой дозы,
или же по решению руководителя испытаний или заказчика можно перейти к этапу 2 последовательного
опыта. Дополнительное дозирование может быть предпринято, не дожидаясь окончания 14-дневного
срока наблюдений. Если предельный тест продлевают и в итоге на 10 птиц по-прежнему фиксируется
7