ГОСТ 33059—2014
7.2.2.1 Этап 1
4 дозы, равномерно распределенные в логарифмическом масштабе относительно исходной
оценки значения LDM
Расчет минимальной и максимальной доз и интервала шага (Idose, hdose. stop) на 1 этапе прово
дится следующим образом:
(1) Для расчета минимальной Idose и максимальной hdose доз используют приведенные ниже
уравнения, где первично используемое (исходное) значение LD50базируется на значении: полученном
для грызунов, вопытах сдругими видами или взято из таблицы 1(из итогов неудачного опыта с предель
ной дозой; значения LD50для опытовс предельной дозой, иной чем 2000 мг/кг массы птицы, приведены в
приложении С):
Idose = доза 1 = 0,1414 х |
_
О50(исх),
hdose = доза 4 = 7,071 х LD«0 (исх).
(2) Если расчетная величина hdose получается больше 3330. ее устанавливают на этом уровне
(или может быть взята меньшая величина при наличии физических ограничений), а низшую дозу Idose
пересчитывают так: Idose = hdosol50.
(3) Шаг рассчитывают следующим образом: step = 50ш = 3.679.
(4) Расчет 2-й и 3-й доз:
доза 2 = Idose х step.
доза 3 = доза 2 хstep = Idose хstep х step.
(5) Каждую дозу (доза 1, доза 2, доза 3. доза 4) скармливают одной из четырех птиц.
(6) Птиц наблюдают в течение определенного времени (обычно 3 дня), отмечая, живы они или по
гибли. Рассчитывают «рабочее значение» LD50, которое определяют как среднегеометрическое от доз,
представляющих собой переход от гибели до выживания (см. таблицу2). Полученное рабочее значение
LDe0будет использовано для установления дозировок для этапа 2 опыта.
Т а б л и ц а 2 — Расчет рабочего значения LDWиз четырех доз. использованных на 1-м этапе* ь
Доза 1Доза 2
Доза 3Доза 4
Рабочее значение LD,t поданным этапа 1
ОО
ОО
(доза 4 хдоза 5)ш
ОО
(доза 3 хдоза 4)’ *
ОО
(доза 2 хдоза 3 х доза 4 х доза 5)’14■ (доза 3 х доза 4)v*
ОX
(доза 1 ч доза 2 хдоза 4 х доза 5)’1* =доза 3
(доза 0 х доза 1х доза 4 * доза 5)’4= (доза 2 х доза З)”-’
о
X
X
о
оо
О
о
XX
(доза 2 хдоза 3)ш
XО
О
о
ОX
(доза 1* доза 2 хдоза 4 х доза 5)’ * =доза 3
(доза 0 хдоза 1х доза 4 х доза 5}’* = (доза 2 х доза 3)"*
(доза 1хдоза 2 х доза 3 * доза 4)?й «=(доза 2 х доза 3)"*
(доза 0 х доза 1х доза 2 х доза 3 х доза 4 х доза S)’v а (доза 2 хдоза 3)w
(доза 0 х доза 1 хдоза 3 х доза 4)1м= доза 2
X
о
оо
о
X
X
о
о
X
XX
(доза 1хдоза 2)ш
XX
(доза 0 х доза 1 хдоза 2 х доза 3),м = (доза 1 хдоза 2)ш
XX
о
X
X
о
X
о
о
X
X
о
XX
(доза 0 х доза 1 х доза 3 хдоза 4) * = доза 2
XX
(доза 0 хдоза 1 х доза 4 * доза 5),м = (доза 2 хдоза 3),я
XX
О X
X
о
XX
(доза 0 хдоза 1)ха
* выживание обозначается как О. гибель — X.
6Хотя в опыте тестируют только четыре дозы (доза 1—доза 4). расчетные величины дозы 0 и дозы 5 в табли
це приведены. Их величины соответствуют значениям, отличающимся на величину «шага» от низшей и высшей
используемых доз. доза 0 = доза 1/step и доза 5 = доза 4 xstep. Доза 0 нужна при расчетах рабочей
величины LD5U. если смертность обнаруживают уже при самой низкой тестируемой дозе, а доза 5 требуется, если
при наи высшей использованной дозе фиксируется выживание птиц а опыте.
9