ГОСТ 32383-2013; Страница 14

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы

ГОСТ Р 56018-2014 Инструкции по применению потребительской продукции Instructions for use of products by consumers (Настоящий стандарт устанавливает принципы и дает рекомендации по разработке и составлению инструкций по применению продукции потребителями. Настоящий стандарт предназначен для использования:. - комитетами, разрабатывающими стандарты на потребительскую продукцию;. - проектировщиками продукции, изготовителями, разработчиками технической документации или другими специалистами, занимающимися подготовкой и составлением таких инструкций;. - импортерами, регулирующими и контролирующими органами, а также исследовательскими организациями) ГОСТ 32379-2013 Методы испытания по воздействию химической продукции на организм человека. Испытания по оценке репродуктивной/эмбриональной токсичности (скрининговый метод) Testing of chemicals of human hazard. Reproduction/developmental toxicity screening test (Настоящий стандарт может быть использован для получения предварительных данных о возможном воздействии на репродуктивность и/или эмбрион как на первоначальном этапе оценки токсических свойств нового химического вещества, так и при исследовании известных химических веществ, вызывающих опасения. Метод исследования может использоваться как часть ряда первоначальных скрининговых исследований химических веществ, о которых отсутствуют или ограничены токсикологические данные; как исследование по поиску уровня дозы химического вещества для более широких репродуктивных/эмбриональных исследований или для других значимых целей) ГОСТ 32376-2013 Методы испытаний по воздействию химической продукции на организм человека. Метод оценки обратных мутаций на бактериях Testing of chemicals of human hazard. Bacterial reverse mutation test (Настоящий стандарт устанавливает порядок проведения испытания химических веществ в тесте оценки обратных мутаций на бактериях с применением прокариотных клеток, которые отличаются от клеток млекопитающих такими особенностями, как поступление, метаболизм, структура хромосомы и процессы репарации ДНК. Тестирования in vitro, как правило, требуют использование экзогенных источников метаболической активации. Системы метаболической активации in vitro не могут полностью имитировать условия метаболизма у млекопитающих in vivo. Таким образом, метод не дает прямой информации по мутагенному и канцерогенному потенциалу химического вещества в отношении млекопитающих)

Страница 14

Страница 1

Untitled document

ГОСТ 32383—2013

Библиография

[1]Руководящий документ ОЭСР Test Ne 452 «Chronic Toxicity Studies»

[2]Руководство ОЭСР Test Ne 116 «On the design and conduct of chronic toxicity and

carcinogenicity studies, supporting TG 451,452 and 453»

[3]Руководство ОЭСР Test No 412 «Repeated Dose Inhalation Toxicity: 28-day or 14-day Study»

[4]Руководство ОЭСР Test No 413 «Subchronic Inhalation Toxicity: 90-Day Study»

[5]Руководство ОЭСР Test No 19 «Guidance document on the recognition, assessment, and use of

clinical signs as humane endpoints for experimental animals used in safety evaluation Unclassified»

[6]OECD (Rome. 1995). Report of the Consultation Meeting on Sub-chronic and Chronic

Toxicity/Carcinogenicity Testing.

[7]Combes RD. Gaunt, I. Balls M (2004). A Scientific and Animal Welfare Assessment of the OECD

Health Effects Test Guidelines for the Safety Testing of Chemicals under the European Union REACH

System. ATLA 32. 163-208.

[8]Barlow SM. Greig JB. Bridges JW et al (2002). Hazard identification by methods of animal-based

toxicology. Food. Chem. Toxicol. 40. 145-191.

[9]Chhabra RS. Bucher JR. Wolfe M, Portier C (2003). Toxicity characterization of environmental

chemicals by the US National Toxicology Programme: an overview. Int. J. Hyg. Environ. Health 206. 437-445.

[10] OECD Guidelines for the Testing of Chemicals. No. xx. Guidance Document on the design and

conduct of chronic toxicity and carcinogenicity studies [alternate: Guidance Document on the selection of

doses for use in chronic toxicity and carcinogenicity studies],

[11] OECD Guidelines for the Testing of Chemicals. No. 39. Draft Guidance Document on Acute

Inhalation Toxicity Testing. Version 9. March 2008.

[12] OECD Guidelines for the Testing of Chemicals. TG 412, Subacute Inhalation Toxicity: 28-Day

Study.

[13] OECD Guidelines for the Testing of Chemicals. TG 413. Subchronic Inhalation Toxicity: 90-Day

Study.

[14] Carmichael NG. Barton HA. Boobis AR et al (2006). Agricultural Chemical Safety Assessment: A

Multisector Approach to the Modernization of Human Safety Requirements. Critical Reviews in Toxicology

36,1-7.

[15] Barton HA, Pastoor TP. Baetcke T et al (2006). The Acquisition and Application of Absorption,

Distribution. Metabolism, and Excretion (ADME) Data in Agricultural Chemical Safety Assessments. Critical

Reviews in Toxicology 36, 9-35.

[16] Doe JE. Boobis AR. Blacker A et al (2006). A Tiered Approach to Systemic Toxicity Testing for

Agricultural Chemical Safety Assessment. Critical Reviews in Toxicology 36. 37-68. Draft consultant’s

proposal. V. 8. OECD TG 452 November, 2008. 13

[17] Cooper RL. Lamb JS. Barlow SM et al (2006). A Tiered Approach to Life Stages Testing for

Agricultural Chemical Safety Assessment. Critical Reviews in Toxicology 36. 69-98.

[18] OECD Guidelines for the Testing of Chemicals. No. 19. Guidance Document on the recognition,

assessment, and use of clinical signs as humane endpoints for experimental animals used in safety

evaluation (2000).

[19] Rhomberg. LR. Baetcke. K. Blancato, J, Bus. J, Cohen. S. Conolly. R. Dixit R, Doe. J, Ekelman,

K. Fenner-Crisp. P, Harvey. P. Hattis, D. Jacobs, A. Jacobson-Kram, D, Lewandowski. T, Liteplo, R,

Pelkonen. O. Rice. J, Somers. D. Turturro. A. West. W. Olin, S. Issues in the Design and Interpretation of

Chronic Toxicity and Carcinogenicity Studies in Rodents: Approaches to Dose Selection Crit Rev. Toxicol.

37 (9) 729 - 837 (2007).

[20] ILSI (International Life Sciences Institute) (1997). Principles for the Selection of Doses in Chronic

Rodent Bioassays. Foran JA (Ed.). ILSI Press. Washington, DC.

[21] EEC Council Directive 86/609/EEC on the approximation of laws, regulations and administrative

provisions of the Member States regarding the protection of animals used for experimental and other

scientific purposes. Official Journal. 29. L358,18th December 1986.

[22] National Research Council. 1985. Guide for the care and use of laboratory animals. NIH

Publication No. 86-23. Washington D.C.. US. Dept, of Health and Human Services.

[23] GV-SOLAS (Society for Laboratory Animal Science. Gesellschaft fur Versuchstierkunde. 1988).

Publication on the Planning and Structure of Animal Facilities for Institutes Performing Animal Experiments.

ISBN 3-906255-04-2..

http://www.gv-solas.de/publiheft1_1988.pdf

[24] GV-SOLAS (Society for Laboratory Animal Science. Gesellschaft fur Versuchstierkunde. 2006).

Microbiological monitoringof laboratory animalsin varioushousingsystems,

http://www.gv-

solas.de/auss/hyg/hyg-p7_e.html