ГОСТ 32383-2013; Страница 11

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы

ГОСТ Р 56018-2014 Инструкции по применению потребительской продукции Instructions for use of products by consumers (Настоящий стандарт устанавливает принципы и дает рекомендации по разработке и составлению инструкций по применению продукции потребителями. Настоящий стандарт предназначен для использования:. - комитетами, разрабатывающими стандарты на потребительскую продукцию;. - проектировщиками продукции, изготовителями, разработчиками технической документации или другими специалистами, занимающимися подготовкой и составлением таких инструкций;. - импортерами, регулирующими и контролирующими органами, а также исследовательскими организациями) ГОСТ 32379-2013 Методы испытания по воздействию химической продукции на организм человека. Испытания по оценке репродуктивной/эмбриональной токсичности (скрининговый метод) Testing of chemicals of human hazard. Reproduction/developmental toxicity screening test (Настоящий стандарт может быть использован для получения предварительных данных о возможном воздействии на репродуктивность и/или эмбрион как на первоначальном этапе оценки токсических свойств нового химического вещества, так и при исследовании известных химических веществ, вызывающих опасения. Метод исследования может использоваться как часть ряда первоначальных скрининговых исследований химических веществ, о которых отсутствуют или ограничены токсикологические данные; как исследование по поиску уровня дозы химического вещества для более широких репродуктивных/эмбриональных исследований или для других значимых целей) ГОСТ 32376-2013 Методы испытаний по воздействию химической продукции на организм человека. Метод оценки обратных мутаций на бактериях Testing of chemicals of human hazard. Bacterial reverse mutation test (Настоящий стандарт устанавливает порядок проведения испытания химических веществ в тесте оценки обратных мутаций на бактериях с применением прокариотных клеток, которые отличаются от клеток млекопитающих такими особенностями, как поступление, метаболизм, структура хромосомы и процессы репарации ДНК. Тестирования in vitro, как правило, требуют использование экзогенных источников метаболической активации. Системы метаболической активации in vitro не могут полностью имитировать условия метаболизма у млекопитающих in vivo. Таким образом, метод не дает прямой информации по мутагенному и канцерогенному потенциалу химического вещества в отношении млекопитающих)

Страница 11

Страница 1

Untitled document

ГОСТ 32383—2013

Т а 6 л и ц а 1 ■Ткани, которые необходимо подвергнуть консервации

Все макроскопическиеСердцеПоджелудочнаяжелеза

повреждения

НадпочечникПодвздошная кишкаПаращитовидная

железа

Желудок

(кардиальныйотдел

желудка, железистый

желудок)

[Зубы]

Аорта

Тонкая кишка

Почка

Периферические нервы

Гипофиз

Яичко

Тимус

Щитовидная железа

[Язык]

Трахея

Головной мозг (включая

отделы головного мозга,

мозжечок, медулла.

варолиев мост)

Слепая кишка

Шейка матки

Свертывающая железа

Толстая кишка

Простата

Прямая кишка

Слюнная железа

Семенные пузырьки

Мочевой пузырь

Двенадцатиперстная

кишка

Скелетная мышца

Матка (включая

шейку матки)

Эпидидимис

Кожа

[Мочеточник]

Глаз (включая сетчатку)

Слезная железа

Печень

Легкое

Эмфатические узлы

как поверхностные,

гак глубокие)

Молочная железа

(обязательно для

самок)

[Верхние

дыхательные пути,

в том числе нос.

носовые раковины,

околоносовые

пазухи]

Пищевод

[Уретра]

Спинной мозг (три

уровня: шейный,

средний - грудной,

поясничный)

Селезенка

Влагалище

[Бедренная кость с

суставом)

Желчный пузырь (для

видов, кроме крысы)

[Обонятельная

луковица]

Яичник

[Грудина]

Часть костного

мозга к/или свежий

пунктат костного

мозга

Гардерова железа

Ткани, приведенные в квадратных скобках, не являются обязательными. В случае с парными

органами, например, почки, надпочечники, следует сохранять оба органа. Любые другие органы,

считающиеся на основе известных свойств исследуемого вещества возможными органами-

мишенями, также следует сохранить. Для других органов/тканей (и в дополнение к отдельно

сохраняемым тканям из дыхательных путей) список органов, как он установлен для перорального

введения, должен быть пересмотрен.

4.6.2 Гистопатология

Минимальными гистопатологическими анализами должны быть:

-все ткани из группы с высокой концентрацией и контрольной группы:

-все ткани животных, умерших или умерщвленных в течение исследования;

-все ткани, имеющие макроскопические аномалии.

-ткани органов-мишеней или ткани животных, имеющие изменения, связанные с проводимым

исследованием, из группы, получавшей наивысшую концентрацию, и из всех других групп;

-в случае с парными органами, например, почки, надпочечники, должны быть исследованы оба

органа.