ГОСТ Р 55991.2—2014
ментации. должны гарантироватьсоблюдениеосновныхтехническихтребованийипрочихтребований к
закупаемомуоборудованию.
В требованиях должны быть приведены сведения о климатическом исполнении и категориях раз
мещения оборудования по ГОСТ, степенизащиты поГОСТ, уровне вибрации, шума, компоновке, разме
щении и площадках обслуживания оборудования, массе оборудования, его габаритах (площади для
самогоприбора)с учетом имеющихсяу заказчика (конечногопользователя)помещенийикоммунальных
ресурсов, монтаже, плановых и капитальных ремонтах оборудования, условиям его сервисного обслу
живания. По возможности, в технических требованиях указываются конкретные стандарты, принятые в
международной практике (ГОСТ Р ИСО/МЭК. ГОСТ ИСО/МЭК, зарегистрированные как медизделия в
РФ), которым должносоответствоватьзакупаемое оборудование, или стандарты России (ГОСТ Р).
4.3 Требования к времени наработки оборудования на момент закупки
Указывается, что оборудование должно быть новым, ранее не использованным, не эксплуатиро
вавшимся или иметь определенное время наработки (с учетом валидации и калибровки на предприя-
тии-изготовителе и в процессе технических испытаний при регистрации медицинского изделия) ибыть
исправным.
4.4 Требования к поставщику оборудования и его ответственности
Исполнительдолжен иметь установленные законодательством и нормативно-правовыми актами
Российской Федерации документы, подтверждающие соответствие оказываемых услуг требованиям
действующих нормативно-правовых актов Российской Федерации. Ответственность за своевременное
продление таких документов лежитна Исполнителе. Исполнитель предоставляет Заказчикукопиидоку
ментов.подтверждающихсоответствиеоказываемыхуслугтребованиямдействующих
нормативно-правовых актов Российской Федерации.
4.5 Требованио о необходимости обеспечения взаимодействия поставляемого оборудова
ния с оборудованием, используемым заказчиком
При необходимости, указываются варианты обеспечения взаимодействия имеющегосяу заказчи
ка оборудованиясзакупаемым оборудованием (возможностьподключенияклабораторной информаци
онной системе, единый протокол обменаданными, программная совместимость и пр.).
4.6 Требования к размерам оборудования
Требования к размерам оборудования формируются исходя из имеющихсяузаказчика (конечного
пользователя) площадей или с учетом их реконструкции. Реконструкция имеющихся площадей опреде
ляется заданием на проектирование, в зависимости от мощности лаборатории, видов исследований,
выбранного технологического решения, атакже размеров и расстановки лабораторного оборудования.
4.7 Требования к предпродажной подготовке оборудования
Требования к предпродажной подготовке оборудования конкретизируются заказчиком.
Предпродажная подготовка оборудования проводится наскладе компании-поставщика.
4.8 Требования к качеству оборудования, безопасности медицинского персонала и пациен
тов и защите окружающей среды
Требования к качеству и безопасности оборудования и его потребительским свойствам конкрети
зируются государственным заказчиком.
В случае, если от исполнителяв процессевыполнения контрактатребуетсяосуществитьстрахова
ние ответственности передтретьимилицами, или если поставки исопутствующие услуги связаны с воз
можнойопасностьюдляжизнииздоровьялюдейили экологическим ущербом, вданном разделедолжны
бытьданы соответствующие необходимые требования.
4.9 Требования по объему гарантий качества услуг, по гарантийному и постгарантийному
обслуживанию
Требования к качествуоборудования и его потребительским свойствам конкретизируются госуда
рственным заказчиком.
Указывается продолжительность гарантийногосрока и место выполнения работ по гарантийному
обслуживанию. Гарантийный срок не может быть меньше срока установленного производителем (изго
товителем).
Гарантийный срок исчисляется с моментаустановки оборудования, установкадолжна бытьпроиз
ведена не позднее 3-х месяцев с момента поставки.
Указываются минимально приемлемые для государственного заказчика или жестко установлен
ные обязанности поставщика в гарантийный период.
5