Хорошие продукты и сервисы
Наш Поиск (введите запрос без опечаток)
Наш Поиск по гостам (введите запрос без опечаток)
Поиск
Поиск
Бизнес гороскоп на текущую неделю c 29.12.2025 по 04.01.2026
Открыть шифр замка из трёх цифр с ограничениями

ГОСТ Р 55991.2-2014; Страница 10

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы ГОСТ Р 55991.1-2014 Медицинские изделия для диагностики ин витро. Часть 1. Автоматические анализаторы для биохимических исследований Технические требования для государственных закупок (Настоящий стандарт описывает правила составления технических требований или технических заданий (ТЗ) для государственных закупок высокотехнологичного лабораторного оборудования - автоматических анализаторов для биохимических исследований ин витро в условиях медицинских лабораторий. Настоящий стандарт предназначен для применения уполномоченными лицами государственных заказчиков при составлении технических требований к автоматическим анализаторам для биохимических исследований в рамках конкурсной, аукционной или котировочной документации регламентированной для целей государственных закупок автоматических анализаторов для биохимических исследований) ГОСТ Р 55986-2014 Силос из кормовых растений. Общие технические условия (Настоящий стандарт распространяется на силос из кормовых растений) ГОСТ Р 55991.3-2014 Медицинские изделия для диагностики ин витро. Часть 3. Автоматические анализаторы для молекулярно-биологических исследований. Технические требования для государственных закупок (Настоящий стандарт описывает правила составления технических требований или технических заданий (ТЗ) для целей государственных закупок высокотехнологичного лабораторного оборудования - автоматических анализаторов для молекулярно-биологических исследований ин витро (автоматических станций для выделения нуклеиновых кислот, амплификаторов нуклеиновых кислот в режиме реального времени, оборудования для классического капиллярного секвенирования по методу Сэнгера, оборудования для современного высокопроизводительного секвенирования, оборудования для печати и сканирования биочипов низкой и средней плотности, оборудование для сканирование биочипов высокой плотности) в условиях медицинских лабораторий. Автоматические анализаторы для молекулярно-биологических исследований используют для выполнения клинико-лабораторных исследований биологических материалов. Наиболее широкое применение в медицинской практике данные анализаторы получили в области диагностики и клинического мониторинга инфекционных заболеваний (вирусные гепатиты, ВИЧ-инфекция, инфекции передаваемые половым путем, инфекции органов дыхания и др.). Настоящий стандарт предназначен для применения уполномоченными лицами государственных заказчиков при составлении технических требований к автоматическим анализаторам для молекулярно-биологических исследований в рамках конкурсной, аукционной или котировочной документации, регламентированной для целей государственных закупок на автоматические анализаторы для молекулярно-биологических исследований)
Страница 10
Страница 1 Untitled document
ГОСТ Р 55991.22014
4.10 Требования к передаче заказчику с оборудованием технической, согласованной раз
решительной и иной документации
Требования к передаче государственному заказчику технических ииных документов при поставке
оборудования конкретизируются заказчиком. Указываются документы, сопровождающие поставку
оборудования, выполнение работ,оказание услуг, например, чтоэтидокументыдолжны быть переданы
на языке производителя с переводом на русский язык.
4.11 Требования к сопутствующему монтажу поставленного оборудования, пусконаладоч
ным и иным работам
Требования кмонтажу поставленногооборудованияи пусконаладочным работам наместеузаказ
чика (конечного пользователя) конкретизируются государственным заказчиком.
4.12 Требования к подготовке и инструктажу медицинского и технического персонала заказ
чика
Требования к подготовке и инструктажу поставщиком технического и медицинского персонала
заказчика (конечного потребителя) работе на поставленном оборудованием конкретизируются заказчи
ком.
4.13 Требования к количеству, периодичности, сроку и месту поставок
Сроки (периоды) поставки оборудования (указывается конкретная календарная дата, или мини
мально приемлемая для государственного заказчика дата поставки, или период (периоды), в течение
которого(которых)должно бытьпоставленооборудование, или сроксдаты заключениядоговора (упла
ты аванса или иного), в течение которогодолжна быть осуществлена поставка, или прилагается график
периодичности поставок.
4.14 Порядок сдачи и приемки оборудования
Порядоксдачи и приемкиоборудования конкретизируется государственным заказчиком.
Указываются мероприятия по обеспечению сдачи и приемки оборудования по каждому этапу
поставкии в целом, содержаниеотчетной, технической ииной документации, подлежащейоформлению
исдаче покаждому этапу ив целом (требования испытаний, контрольныхпусков, подписания актов тех
нического контроля, иныхдокументов при сдаче оборудования).
5 Технические требования, предъявляемые поставщикам автоматических
анализаторов для иммунологических исследований, для целей
государственных закупок
При формировании технического задания для целей государственных закупок к автоматическим
анализаторам заказчик руководствуется настоящим ГОСТом и в зависимости от целей, стоящих перед
медицинской лабораторией, использует необходимые позиции технических требований без регламен
тацииих количества. Одновременноеиспользованиевзаимоисключающихтребованийнедопускается.
5.1 Наименование оборудования, его назначение и цели использования
Наименование: автоматический анализатор для иммунологических исследований (или другие
анализаторы для иммунологических исследований с автоматизацией процесса исследований).
П р и м е ч а н и е В техническом задании запрещается использовать фирменные названия оборудова
ния.
Требования к оборудованию поиспользуемым методам:
- радиоиммунологический анализ;
- иммуноферментныйанализ;
- иммунофлуоресцентный анализ;
- иммунохемилюминесцентныйанализ;
- иммунохроматографическийанализ;
- изосерологичесхий анализ.
5.2 Технические требования к оборудованию
5.2.1 Требования, связанные с размещением анализатора у получателя и коммунальными
ресурсами получателя
- Тип исполнения анализатора (настольный / напольный):
6