ГОСТ Р 55991.2—2014
Содержание
1 Область применения..........................................................................................................................................1
2 Нормативные ссылки........................................................................................................................................1
3 Термины, определения и сокращения............................................................................................................2
4 Требования к составлению технических заданий для проведения государственных закупок..............4
4.1 Наименование оборудования, его назначение ицели использования............................................. 4
4.2 Описание оборудования............................................................................................................................4
4.3 Требования к времени наработкиоборудования на момент закупки................................................ 5
4.4 Требования к поставщикуоборудования и его ответственности........................................................ 5
4.5 Требование о необходимости обеспечения взаимодействия поставляемого оборудования
с оборудованием, используемым заказчиком...................................................................................... 5
4.6 Требования к размерам оборудования.................................................................................................5
4.7 Требования к предпродажной подготовке оборудования................................................................... 5
4.8 Требования к качеству оборудования, безопасности медицинского персонала и пациентов
и защите окружающей среды..................................................................................................................5
4.9 Требования по объему гарантий качества услуг, по гарантийному и постгарантийному обслужи
ванию ..........................................................................................................................................................5
4.10 Требования к передаче заказчику с оборудованием технической, согласованной разрешитель
ной ииной документации..........................................................................................................................6
4.11 Требования к сопутствующему монтажу поставленного оборудования, пусконаладочным и
иным работам.............................................................................................................................................6
4.12 Требования к подготовке иинструктажу медицинского и технического персонала заказчика . . 6
4.13 Требования к количеству, периодичности, сроку и месту поставок.................................................6
4.14 Порядок сдачи и приемкиоборудования.............................................................................................. 6
5 Технические требования, предъявляемые поставщикам автоматических анализаторовдля иммуно
логических исследований, для целей государственных закупок................................................................ 6
5.1 Наименование оборудования, его назначение и цели использования........................................... 6
5.2 Технические требования к оборудованию............................................................................................6
5.2.1 Требования, связанные с размещением анализатора у получателя икоммунальными
ресурсами получателя....................................................................................................................6
5.2.2 Требования к производительности...............................................................................................7
5.2.3 Требования к уровню автоматизации тестирования................................................................... 7
5.2.4 Требования к степени оптимизации лабораторного процесса при эксплуатации оборудова
ния........................................................................................................................................................7
5.2.5 Требования к наличию встроенных в анализаторсистем обеспечения правильности
аналитического процесса...............................................................................................................7
5.2.6 Требования к качеству получаемых в процессе эксплуатации оборудования результатов
исследований.....................................................................................................................................7
5.2.7 Требования к номенклатуре определяемых аналитов (для систем закрытого типа)...........7
5.3 Требования к времени наработкиоборудования на момент закупки................................................8
5.4 Требования к поставщику оборудования и его ответственности........................................................ 8
hi