ГОСТ Р 55991.2—2014
5.10 Требования к гарантийному и постгарантийному обслуживанию
- Гарантийный срокна поставляемое оборудование — не менее 1года:
- наличие сервисной службы, сертифицированной производителем товара, на территории РФ:
- наличие системы удаленного мониторинга работы анализатора сервисной службой производи
теля оборудования:
- наличие службы технической поддержки производителя анализатора.
5.11 Требования к передаче заказчику с оборудованием технической, согласованной раз
решительной и иной документации
- Наличие регистрационногоудостоверения на поставляемые анализаторы;
- наличие регистрационногоудостоверения на реагенты, необходимыедля исследования анали-
тов наоборудовании;
- наличие эксплуатационнойдокументации анализатора на русском языке.
5.12 Требования к сопутствующему монтажу поставленного оборудования, пусконаладоч
ным и иным работам
Ввод оборудования в эксплуатацию осуществляется сертифицированными специалистами.
5.13 Требования к подготовке и инструктажу медицинского и технического персонала
конечного пользователя
Инструктаж персонала конечного пользователя работе на анализаторе с выдачей соответствую
щихдокументов.
5.14 Требования к выполнению сопутствующих работ, оказанию сопутствующих услуг
Необходимо указать конкретные требования по выполнению сопутствующих работ, оказанию
сопутствующих услуг, если они связаны с поставками анализаторовдля иммунологических исследова
ний.
5.15 Требования к количеству, периодичности, сроку и месту поставок
- Количество поставляемого оборудования (шт.);
- количество поставляемых комплектов, включающих в себя оборудование, расходные материа
лы и сопутствующееоборудование.
5.16 Порядок сдачи и приемки оборудования
- Порядокприемки-сдачи отдельных видов иэтапов работ;
- порядокпередачи исполнительныхдокументов;
- обеспечение надлежащих условийдля проведения приемки-сдачи оборудования;
- наличие программы верификационныхиспытаний иее выполнение.
6 Требования к оформлению технического задания
на высокотехнологичное лабораторное оборудование
ЗаказчикоформляетТЗ в соответствиисобщими требованиями ктекстовымдокументам, установ
ленными ГОСТ2.105—95 «Единая система конструкторскойдокументации. Общиетребования ктексто
вым документам». Форма изложения ТЗ приведена в Приложении А и может быть представлена как в
табличнойформе, так ивтекстовомформате. Сведенияо согласованиии утвержденииТЗразмещаются
на титульном листе.
9