Хорошие продукты и сервисы
Наш Поиск (введите запрос без опечаток)
Наш Поиск по гостам (введите запрос без опечаток)
Поиск
Поиск
Бизнес гороскоп на текущую неделю c 29.12.2025 по 04.01.2026
Открыть шифр замка из трёх цифр с ограничениями

ГОСТ Р 55991.2-2014; Страница 8

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы ГОСТ Р 55991.1-2014 Медицинские изделия для диагностики ин витро. Часть 1. Автоматические анализаторы для биохимических исследований Технические требования для государственных закупок (Настоящий стандарт описывает правила составления технических требований или технических заданий (ТЗ) для государственных закупок высокотехнологичного лабораторного оборудования - автоматических анализаторов для биохимических исследований ин витро в условиях медицинских лабораторий. Настоящий стандарт предназначен для применения уполномоченными лицами государственных заказчиков при составлении технических требований к автоматическим анализаторам для биохимических исследований в рамках конкурсной, аукционной или котировочной документации регламентированной для целей государственных закупок автоматических анализаторов для биохимических исследований) ГОСТ Р 55986-2014 Силос из кормовых растений. Общие технические условия (Настоящий стандарт распространяется на силос из кормовых растений) ГОСТ Р 55991.3-2014 Медицинские изделия для диагностики ин витро. Часть 3. Автоматические анализаторы для молекулярно-биологических исследований. Технические требования для государственных закупок (Настоящий стандарт описывает правила составления технических требований или технических заданий (ТЗ) для целей государственных закупок высокотехнологичного лабораторного оборудования - автоматических анализаторов для молекулярно-биологических исследований ин витро (автоматических станций для выделения нуклеиновых кислот, амплификаторов нуклеиновых кислот в режиме реального времени, оборудования для классического капиллярного секвенирования по методу Сэнгера, оборудования для современного высокопроизводительного секвенирования, оборудования для печати и сканирования биочипов низкой и средней плотности, оборудование для сканирование биочипов высокой плотности) в условиях медицинских лабораторий. Автоматические анализаторы для молекулярно-биологических исследований используют для выполнения клинико-лабораторных исследований биологических материалов. Наиболее широкое применение в медицинской практике данные анализаторы получили в области диагностики и клинического мониторинга инфекционных заболеваний (вирусные гепатиты, ВИЧ-инфекция, инфекции передаваемые половым путем, инфекции органов дыхания и др.). Настоящий стандарт предназначен для применения уполномоченными лицами государственных заказчиков при составлении технических требований к автоматическим анализаторам для молекулярно-биологических исследований в рамках конкурсной, аукционной или котировочной документации, регламентированной для целей государственных закупок на автоматические анализаторы для молекулярно-биологических исследований)
Страница 8
Страница 1 Untitled document
ГОСТ Р 55991.22014
т. е. «делают» техническое средство средством измерений. Если размер единицы в процессе измерений изменяет ся
более, чем установленонормами, таким средством нельзя получить результат с требуемой точностью. Это озна
чает.что измерять можно лишь тогда, когда техническое средство, предназначенное для этой цели, может хранить
единицу,достаточно неизменную по размеру (во времени).
3Приоценивании величин поусловным шкалам шкалывыступают как бы «средством измерений» этихвели ч
и н .^
3.17технические системы и устройства с измерительными функциями: Технические систе
мы иустройства, которые нарядус ихосновными функциями выполняют измерительныефункции.
П р и м е ч а н и я
1 К техническим системам и устройствам с измерительной функцией относится высокотехнологичное лабо
раторное оборудование, включающее в себя наиболее полный процесс измерения. Данные, полученные во время
этапа измерения на высокотехнологичном лабораторном оборудовании, используются для преобразования в
качественные или количественные данные с помощью встроенного оборудования и программного обеспечения.
Данные измерения не являются прямыми и при подтверждении соответствия виде регистрации или сертифика
ции)данного оборудования проводится подтверждение (аттестация) методики измерения.
2 Обязательные требования ктехническим системам и устройствам с измерительными функциями, а также
формы оценки их соответствия указанным требованиям устанавливаются законодательством Российской Федера
ции о техническом регулировании. (2)
3 Всоответствиисдействующим законодательством ответственность на всех этапахобращения высокотех
нологичноголабораторногооборудования на рынке несетпроизводительили егоавториэованный представитель.
4 Требования к составлению технических заданий для проведения
государственных закупок
Технические требованиядолжны:
- содержать характеристики высокотехнологичного лабораторного оборудования с точки зрения
его предполагаемого использования конечным потребителем;
- не бытьизбыточными;
- не исключать конкуренцию призакупке высокотехнологичноголабораторного оборудования;
- обеспечивать возможность широкого выбора с точки зрения цены икачества товара.
Технические задания для государственных закупок разрабатываются заказчиком с учетом требо
ваний законодательства о размещении государственных заказов [1]. антимонопольного законодатель
ства и законодательства о техническом регулировании [2].
4.1 Наименование оборудования, его назначение и цели использования
Требованиеконкретизируетсягосударственным заказчиком исходяизназначения оборудованияи
предполагаемой сферы его медицинского применения.
4.2 Описание оборудования
Каждый подпунктданного пунктадолжен нумероваться исодержатьнеобходимый перечень функ
циональных и технических характеристик, потребительских свойств, комплектации, количественные,
качественные и иные показатели, необходимые заказчику (конечному пользователю).
Точные и четкие технические требования являются предпосылкой к тому, чтобы поставщик по
запросу заказчика представил реальные и конкурентоспособные технические и технико-коммерческие
предложения без значительных оговорок, отклонений или дополнительных условий.
Технические требования на поставку оборудования выполняются раздельно для каждого вида
оборудования и должны включать в себя:
- текст техническихтребований;
- таблицу техническихпоказателей.
В тексттехническихтребованийвключаются основныехарактеристики поставляемого оборудова
ния. Согласно техническим требованиям, закупаемое оборудование иматериалы, применяемые вэтом
оборудовании, должны быть новыми, не использованными ранее, представлять собой современные
модели, созданныес учетом последнихдостижений вобласти конструкций и материалов.
Технические требованиядолжны быть составлены таким образом, чтобы обеспечить максималь
но широкую конкуренцию и в то же время дать четкое представление о необходимых стандартах без
опасности и качества исполнения, материалах и эксплуатационных характеристиках закупаемого
оборудования, транспортировке, упаковке иусловияххранения оборудования.
При составлении технических требований необходимо учитывать то, что они не должны иметь
ограничительный характер. Стандарты и технические спецификации, указываемые в конкурсной доку-
4