ГОСТ 32369—2014
- используемое количество исследуемого вещества, концентрация исследуемого и стандартного
веществ;
• метод применения исследуемого вещества, включая любое использование растворителей;
- используемый объем поверхностной воды и осадка (если используется) и объем отобранного
образца в каждом интервале времени для анализа;
• описание используемой системы испытания.
Если условия темноты не являются обязательными, указывают информацию об использовании
«рассеянного света»;
• информация о методе (ах), используемом (ых) для создания контрольных стерильных образ
цов (например, температура, время и число обработок в автоклаве);
- температура инкубации;
• информация об аналитических методах и методе (ах), используемом (ых) для радиохимиче
ских измерений и для проверки баланса массы, а также измерений распределения фазы (если про
водятся);
• число параллельных проб;
Результаты:
- процент извлечения (см. пункт 4.5.1);
• воспроизводимость и чувствительность используемых аналитических методов, включая пре
дел обнаружения LOD и предел определения количества LOQ (см. пункт 4.5.2);
• все результаты измерений (включая моменты времени отбора проб) и вычисленные значения
в форме таблицы и кривые разложения. Для каждой исследуемой концентрации и для каждой дубли
рующей колбы указывают линейный коэффициент корреляции наклона в логарифмическом графике,
рассчитанную лаг-фазу и константу скорости первого порядка или псевдо первого порядка (если воз
можно) и соответствующий полураспад (или период полураспада, t,*);
- указывают соответствующие значения как среднее значение результатов, наблюдаемых в от
дельных параллельных пробах, например, период лаг-фазы, константу скорости разложения и пери од
полураспада (или t,l2);
- классифицируют систему на неадаптированную или адаптированную, учитывая вид кривой
разложения и возможное воздействие исследуемой концентрации;
• результаты окончательной проверки баланса массы и результаты измерений распределения
фазы (если таковые имеются);
• фракция иС-меченого вещества и, при применении специальных анализов, конечная степень
первичного разложения;
- идентификация, молярная концентрация и процент используемых основных продуктов пре
вращения (см. пункт 5.5.1), если уместно;
• предложенный цикл превращения, если уместно;
- обсуждение результатов.
15