ГОСТ 32369—2014
идентификации при каждом отборе проб, при отсутствии иных разумных контраргументов. Те продук ты
трансформации, чьи концентрации непрерывно растут в ходе исследования, следует также учиты вать.
даже если их концентрации не превышают указанного выше предела, поскольку это может ука зывать
на их устойчивость. В том случае, если допускается возможность быстрой абиотической
трансформации опытного вещества (например, гидролиз) прибегают к анализам продуктов транс
формации в стерильных контрольных образцах. Потребность в определении количества и идентифи
кации продуктов трансформации определяется исходя из каждого конкретного случая, обоснования
должны быть указаны в отчете. Способы экстракции, в которых используются органические раствори
тели, должны применяться в соответствии с руководствами, содержащимися в соответствующих ана
литических процедурах.
5.5.2 Все образцы должны храниться при температуре от 2 °С до 4 °С и в герметичных условиях,
если анализ будет выполнен в течение 24 ч (что является предпочтительным вариантом). Для более
длительного хранения, образцы замораживают до температуры ниже минус 18 °С или
консервируют химическим способом. Для консервации образцов не рекомендуют прибегать к
окисления, поскольку окисленные образцы могут стать нестабильными. Если образец не будет
испытан в течение 24 ч и подлежит более длительному хранению, следует провести исследование
на его стабильность при хранении, дабы удостовериться, что стабильность интересуемых химических
веществ при хранении в условиях консервации или при минус 18 °С сохраняется. Если в
аналитическом методе прибегают к экстракции растворителем или экстракции твердой фазы, то ее
выполняют сразу после отбора пробы или после хранения образца в замороженном состоянии,
максимальное время которого составляет 24 ч.
5.5.3 В зависимости от чувствительности аналитического метода, могут понадобиться образцы
большего объема, чем те. что указаны в подразделе 4.1. Испытания могут легко выполняться с об
разцами объемом 1 л в колбах вместимостью от 2 до 3 л. благодаря чему становится возможным от
бирать образцы в количестве 100 мл.
6 Данные и отчет о проведении испытания
6.1 Обработка результатов
6.1.1 График с нанесенными данными
6.1.1.1 Округляют время отбора проб до целых чисел, т.е. до часов (если только минуты не иг
рают значительной роли для значительного распада вещества), округлять число как сутки недопусти
мо. Наносят на график оценочные значения остаточной активности опытного вещества (веществ с
маркировкой 4С) или остаточной концентрации (веществ без маркировки) в зависимости от времени,
как на линейном, так и на полулогарифмическом графике (см. рисунки 1а и 1Ь). Если имел место рас
пад. то результаты, полученные для образцов из колб FT. сравнивают с теми, что были получены для
образцов из колб Fs. Если средние значения результатов для образцов из колб с опытным веществом
Fr и колб со стерильными образцами Fs отклоняются менее, чем на 10 %, то можно предположить,
что наблюдаемое разложение преимущественно носит абиотический характер. Если полученные зна
чения разложения в колбах Fs ниже, то для коррекции можно прибегнуть к значениям, что были полу
чены для образцов из колб FT, дабы оценить степень биоразлагаемости. При выполнении дополни
тельных анализов для основных продуктов трансформации, графики с кривыми их образования и
снижения должны дополнять кривую снижения опытного вещества.
10