ГОСТ 32437—2013
Введение
Большая часть исследований хронической токсичности осуществляется на грызунах, и поэто
му настоящий стандарт предназначен прежде всего для исследований, осуществляемых на особях
этого вида. Если проведение таких исследований потребуется на особях другого вида, изложенные
принципы и методы также могут быть использованы с надлежащими изменениями в соответствии с
целями и руководством [2].
В исследованиях хронической токсичности используют три основных способа введения: перо
ральный. накожный и ингаляционный. Выбор способа введения зависит от физических и химических
свойств тестируемого вещества, а также от основного пути поступления в организм человека. Допол
нительные сведения по выбору способа поступления в организм содержатся в руководстве [2].
В настоящем стандарте внимание уделяется накожному способу введения.
Цели исследований хронической токсичности, охватываемые настоящим стандартом, вклю
чают:
-определение опасных свойств химических веществ:
-определение органов-мишеней;
-описание зависимости «доза-ответ»;
-определение наивысшего уровня воздействия, при котором не наблюдается вредный эффект
(NOAEL). или исходной точки для установления статистически достоверного нижнего предела дозы,
которая предопределяет изменения в ответных реакциях на вредное воздействие, что соответствует
ЕД,о (BMD);
-прогнозирование воздействия хронической токсичности на уровне организма человека;
-предоставление данных для проверки гипотез относительно механизма действия.
IV