ГОСТ 32437—2013
Окончание Таблици 1
Все макроскопические по
вреждения
Сердце
Поджелудочнаяжелеза
Почка
Гипофиз
Желудок (кардиаль
ный отдел желудка,
железистыйжелу
док)
Тимус
Головной мозг (включая
отделы головного мозга,
мозжечок, медулла, варо
лиев мост)
Слепая кишка
Слезная железа
Простата
Шейка матки
Свертывающая железа
Толстая кишка
Прямая кишка
Слюнная железа
Семенные пузырьки
Щитовидная же
леза
[Язык]
Трахея
Мочевой пузырь
Скелетная мышца
Двенадцатиперстная киш
ка
Эпидидимис
Кожа
Матка (включая
шейку матки)
[Мочеточник]
Глаз (включая сетчатку)
Печень
Легкое
Лимфатическиеузлы
(как поверхностные, так
глубокие)
Молочная железа (обя
зательно для самок)
[Верхние дыхательные
пути, в том числе нос.
носовые раковины,
околоносовые пазухи]
Пищевод
[Уретра]
Спинной мозг (три
уровня: шейный, сред-
ний-грудной. пояснич
ный)
Селезенка
Влагалище
[Бедренная кость с суста
вом]
Желчный пузырь (для ви
дов. кроме крысы)
[Обонятельная лукови
ца]
Яичник
[Грудина]
Часть костного
мозга и/или све
жий пунктат кост
ного мозга
Гардерова железа
Ткани, приведенные в квадратных скобках, не являются обязательными. В случае с парными
органами, например почки, надпочечники, следует сохранять оба органа. Любые другие органы, счи
тающиеся на основе известных свойств исследуемого вещества возможными органами-мишенями,
также следует сохранить. Для других органов/тканей (и в дополнение к отдельно сохраняемым тка
ням из дыхательных путей) список органов, как он установлен для перорального введения, должен
быть пересмотрен.
4.6.2 Гистопатология
Минимальными гистопатологическими анализами должны быть:
-все ткани из группы с высокой дозой и контрольной группы:
-все ткани животных, умерших или умерщвленных в течение исследования.
-все ткани, имеющие макроскопические аномалии;
-ткани органов-мишеней или ткани животных, имеющие изменения, связанные с проводимым
исследованием, из группы, получавшей наивысшую дозу, и из всех других групп;
-в случае с парными органами, например почки, надпочечники, должны быть исследованы оба
органа.
Данные для каждого отдельного животного должны содержать все параметры по оценке воз
действия. Дополнительно все данные должны быть сведены в таблицу, отражающую для каждой тес
товой группы количество животных на начало исследования; количество животных, умерших во вре мя
исследования или умерщвленных по гуманным соображениям, и время каждой смерти или умер
щвления; количество обнаруженных признаков токсичности; описание наблюдаемых признаков ток
сичности. включая время начала, продолжительность и тяжесть любых токсических воздействий; ко
личество животных, демонстрирующих патологию, тип патологии и процент животных, демонстри
рующих каждый тип патологии.
Данные контроля предыдущих исследований могут быть полезными при интерпретации ре
зультатов настоящего исследования в случаях, когда имеется информация о различиях в контроль
ных данных. Данные контроля предыдущих исследований должны предоставляться из той же лабо
ратории за последние 5 лет при условии использования животных той же линии и того же возраста.
По возможности численные результаты должны быть оценены специальными и общеприня-
7