ГОСТ Р 55880—2013
Оборудование должно быть размещено таким образом, чтобы перемещение материалов, по
движного оборудования и персонала не создавало угрозы качеству.
Для проведения технического обслуживания и очистки должен быть обеспечен достаточный
проход под. внутри и вокруг оборудования.
Основное оборудование должно быть легко идентифицируемым.
3.3.4 Калибровка
Лабораторные и производственные средства измерения следует регулярно калибровать.
Если результаты калибровки свидетельствуют о выходе за пределы критериев приемки, такие
средства измерения должны быть соответствующим образом идентифицированы и выведены из экс
плуатации.
Случаи выхода за пределы критериев приемки должны быть расследованы для определения
возможного влияния на качество продукции
и принятия соответствующих мер по результатам расследования.
3.3.5 Очистка и санитарная обработка
Все оборудование следует подвергать соответствующей очистке и. в случае необходимости,
санитарной обработке.
Моющие средства и средства для санитарной обработки должны быть оговоренными и эффек
тивными.
В тех случаях, когда оборудование предназначено для непрерывного производства или произ
водства последовательных партий одной и той же продукции, его следует подвергать очистке и. в
случае необходимости, санитарной обработке через определенные промежутки времени.
3.3.6 Техническое обслуживание
Оборудование должно проходить регулярное техническое обслуживание.
Работы по техническому обслуживанию не должны отражаться на качестве продукции.
Неисправное оборудование должно быть идентифицировано соответствующим образом, выве
дено из эксплуатации и. по возможности, изолировано.
3.3.7 Расходные материалы
Расходные материалы, используемые для эксплуатации оборудования, не должны влиять на
качество продукции.
3.3.8 Разрешения
Доступ к оборудованию или автоматизированным системам, используемым в процессе произ
водства и контроля, а также работа на таком оборудовании должны быть разрешены только уполно
моченному персоналу.
3.3.9 Резервные системы
Адекватное резервирование следует предусмотреть для систем, которые должны продолжать
работу в случае аварии или поломки.
3.4 Сырье и упаковочные материалы
3.4.1 Основной принцип
Закупаемые сырье и упаковочные материалы должны удовлетворять установленным приемоч
ным критериям для обеспечения качества готовой продукции.
3.4.2 Закупки
Закупки сырья и упаковочных материалов должны быть основаны на:
а) оценивании и выборе поставщика;
б) определении технических моментов, таких как применяемый способ
выбора, приемочные критерии, действия в случае выявления дефектов или модификаций,
условия транспортировки;
в) установлении связей и взаимодействия между компанией и поставщиком путем опросов, ока
зания помощи и проведения проверок.
3.4.3 Приемка
Заказ на поставку, транспортная накладная и поставляемые материалы не должны противоре
чить друг другу.
Необходимо проводить визуальный контроль целостности контейнеров для перевозки сырья и
упаковочных материалов. В случае необходимости следует дополнительно проверять данные о
транспортировании.
3.4.4 Идентификация и статус
Контейнеры для перевозки сырья и упаковочных материалов следует маркировать для иден
тификации материалов и данных о партии.
Сырье и упаковочные материалы, имеющие дефекты, которые могут отразиться на качестве
продукции, следует задерживать для ожидания решения.
5