ГОСТ Р 55880—2013
В случае выполнения работ по контракту подрядчик и исполнитель должны согласовать поря
док урегулирования жалоб (см. 3.10.1).
3.12.2 Жалобы на качество продукции
Уполномоченный персонал должен централизовать поступление всех жалоб.
Все жалобы, касающиеся дефектов продукции, должны сохранять первоначальные данные и
сведения о принятых мерах.
Необходимые меры должны быть приняты и в отношении соответствующей партии продукции.
Расследование жалоб и принятие мер по ним должно предусматривать:
а) шаги по предотвращению повторения дефекта;
б) проверку, при необходимости, других партий с тем. чтобы опреде
лить. не затронуты ли они.
Жалобы следует периодически анализировать для выявления общих тенденций или повторе
ния дефекта.
3.12.3 Отзывы продукции
Процесс отзыва продукции должен координировать уполномоченный персонал.
Действия по отзыву продукции следует выполнять быстро и своевременно.
Об отзывах продукции, которая может оказывать влияние на безопасность потребителей, необ
ходимо информировать соответствующие власти.
Отозванную продукцию следует маркировать и хранить отдельно в безопасной зоне в ожидании
принятия решения.
Процесс возврата продукции подлежит периодической оценке.
3.13 Управление изменениями
Изменения, которые могут повлиять на качество продукции, должен утверждать и осуществлять
уполномоченный персонал на основе достаточного количества данных.
3.14 Внутренние аудиты
3.14.1 Основной принцип
Внутренний аудит - это инструмент, который предназначен для контроля за внедрением требо
ваний к условиям обеспечения безопасности продукции и, в случае необходимости, для планирова
ния корректирующих
действий.
3.14.2 Подход
Внутренние аудиты должны проводиться на регулярной основе или по требованию специально
назначаемыми компетентными специалистами, действующими скрупулезно и независимо.
Все наблюдения, сделанные в ходе внутреннего аудита, должны оцениваться и сообщаться со
ответствующим руководителям.
3.14.3 Последующие действия
Последующие действия по результатам внутреннего аудита должны подтвердить удовлетвори
тельное завершение или внедрение корректирующих действий.
3.15 Документация
3.15.1 Основной принцип
Каждая компания должна разработать, внедрить и поддерживать в работоспособном состоянии
собственную систему документации, соответствующую ее организационной структуре и виду выпус
каемой продукции. Для разработки и управления документами может быть использована электронная
система.
Документация является неотъемлемой частью надлежащей производственной практики. По
этому целью документации является описание деятельности, определяемой настоящим стандартом,
для того, чтобы воспроизвести историю этой деятельности и предотвратить риски неправильного
толкования, потери информации, путаницы или ошибок, присущих устному обмену информацией.
3.15.2 Виды документов
К документам могут быть отнесены процедуры, инструкции, технические условия, протоколы,
отчеты, методики и записи, соответствующие деятельности, охватываемой настоящим стандартом.
Документы могут быть представлены как на бумажных носителях, так и в виде электронных за
писей.
3.15.3 Составление, утверждение и распространение документов
Документы должны быть четко сформулированными и содержать с необходимой детализацией
описание выполняемых операций, мер предосторожности и применяемых действий для всех видов
деятельности в рамках настоящего стандарта.
12