ГОСТ Р 55880—2013
Операции упаковывания следует осуществлять в соответствии с документацией на процесс
упаковывания, включающей:
а) сведения о необходимом оборудовании;
б) перечень упаковочных материалов, установленных для готовой продукции, планируемой к
выпуску:
в) подробное описание упаковочных операций, включая затаривание, укупоривание. этикети
рование и кодирование.
3.5.3.2 Проверки до начала упаковки
До начала любого процесса упаковки необходимо убедиться в том. что:
а) произведена очистка зоны, во избежание смешивания с материалами, от предыдущих работ;
б) имеется вся документация, относящаяся к операциям упаковывания;
в) имеются все упаковочные материалы;
г) все необходимое оборудование доступно для использования, находится в рабочем состоя
нии. очищено и. в случае необходимости, подвергнуто санитарной обработке;
д) определена система кодирования для соответствующего обозначения продукции.
3.5.3.3 Присвоение номера партии
Каждой единице готовой продукции должен быть присвоен номер партии.
Этот номер не обязательно должен быть идентичен номеру партии, который обозначен на яр
лыке нерасфасованной продукции, но в таком случае оба номера должны легко увязываться между
собой.
3.5.3.4 Идентификация упаковочной линии
На всех этапах следует иметь возможность идентифицировать упаковочную линию с ее наиме
нованием или идентификационным кодом, наименованием или идентификационным кодом готовой
продукции и номером партии.
3.5.3.5 Проверки оборудования для непрерывного контроля
При использовании оборудования для непрерывного контроля, его следует регулярно прове
рять в соответствии с установленной программой.
3.5.3.6 Контроль в процессе упаковывания
Должны быть определены контрольные операции для процесса упаковывания и критерии соот
ветствия при их выполнении.
Контрольные операции в процессе упаковывания следует выполнять в соответствии с установ
ленной программой.
Любой результат, не отвечающий критериям соответствия, должен быть запротоколирован и
должным образом расследован.
3.5.3.7 Повторное складирование упаковочных материалов
Если остаются неиспользованные упаковочные материалы после процесса упаковывания и
считается приемлемым их возвращение на склад, контейнеры с такими материалами должны быть
закрыты и соответствующим
образом маркированы.
3.5.3.8 Идентификация и меры по управлению для незавершенного производства
Затаривание и этикетирование представляют собой, как правило, непрерываемый процесс. В
противном случае следует принимать специальные меры, включая разграничение и идентификацию,
для того чтобы избежать смешения или неправильной маркировки.
3.6 Готовая продукция
3.6.1 Основной принцип
Готовая продукция должна отвечать установленным критериям приемки.
Хранение, отгрузку и возвраты готовой продукции следует осуществлять таким образом, чтобы
сохранить ее качество.
3.6.2 Выпуск продукции
До выпуска на рынок вся готовая продукция должна быть проконтролирована в соответствии с
установленными методами испытаний и отвечать критериям приемки.
Выпуск продукции должен осуществлять уполномоченный персонал, ответственный за ее каче
ство.
3.6.3 Хранение
Готовую продукцию следует хранить в отведенных местах при соответствующих условиях и в
течение установленного срока. В случае необходимости следует осуществлять мониторинг готовой
продукции в процессе ее хранения.
В зонах складирования должно быть обеспечено организованное хранение.
8