ГОСТ Р 55746-2013
Предисловие
1 ПОДГОТОВЛЕН Закрытым акционерным обществом «МЕДИТЕСТ» на основе собственного
аутентичного перевода на русский язык международного стандарта, указанного в пункте 4
2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 436 «Управление качеством
медицинских изделий»
3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому
регулированию и метрологии от 8 ноября 2013 г. No 1488-ст
4 Настоящий стандарт идентичен международному документу ISO/TS 19218-1:2011 «Изделия
медицинские. Иерархическая структура кодов для неблагоприятных событий. Часть 1. Коды типов
событий» (ISO/TS 19218-1:2011 «Medical devices — Hierarchical coding structure for adverse events -Part
1: Event-type codes»)
5 ВЗАМЕН ГОСТ P ИСО/ТС 19218-2008
Правила применения настоящего стандарта установлены в ГОСТ Р 1.0—2012 (раздел 8).
Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на
1января текущего года) информационном указателе «Национальные стандарты», а официальный
текст изменений и поправок - в ежемесячном информационном указателе «Национальные стан
дарты». В случав пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее
уведомление будет опубликовано в ближайшем выпуске информационного указателя «Националь
ные стандарты». Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в
информационной системе общего пользования
-
на официальном сайте Федерального агентства по
техническому регулированию и метрологии в сети Интернет (gost.ru)
©
Стандартинформ. 2014
Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и
распространен в качестве официального издания без разрешения Федерального агентства по техни
ческому регулированию и метрологии