ГОСТ Р 55746-2013
Продолжение таблицы 1
УроУровень 1.
вень 1. Термин
Уровень 1.
Определение
Уровень2.
Код
Уровень 2.
Термин
Уровень2.
Определение
1902
Проблема
маркировки
Разрыв
Проблема.связан
ная с письменным,
печатным или гра
фическим мате
риалом. который
прикреплен к меди
цинскому изделию
или его упаковке, или
сопутствующимма
териалам
Проблема.связан
наясдавлением
внутри резервуара
или контейнера, воз
растающего до такой
степени, что контей
нер или сосуд раз
рывается
2000Материал Проблема.свя 2001
занная с любыми
отклонениями от
документирован
ныхэксплуатаци
онных характерис
тик изделия, отно
сящихся к ограни
ченным срокам ис
пользованиявсех
материалов, приме
няемых для изго
товления изделия
2002
Растрес
кивание
2003
Деградация
2004
Обесцве
чивание ма
териала
2005
Фрагмен
тация мате
риала
Проблема,связан
ная с нежелатель
нымразделением
или видимым откры
тием по всей длине
или ширине в мате
риалах. которые ис
пользуются в конст
рукции изделия
Проблема.связан
ная с вредными из
менениями в
химическом строе
нии. физических
свойствах и внеш
нем виде матери
алов, которыеис
пользуются в конст
рукции изделия
Проблема.связан
ная с нежелатель
ными линиями, узо
ром или заметным
изменением цвета
Проблема,связан
ная с неожиданным
разрывом изделия на
небольшие части
10