ГОСТ Р 55746-2013
Продолжение таблицы 1
УроУровень 1.
вень 1. Термин
Уровень 1.
Определение
Уровень2.
Код
Уровень 2.
Термин
Уровень2.
Определение
1703
Несовмес
тимость на
уровне
«пациент -
изделие»
Проблема,
связанная с
освобожде
нием от со
держимого
Проблема.связан
ная с взаимодейст
вием между пациен
том и изделием на
физиологическом
илианатомическим
уровне.которое
влияет на пациента
или изделие (напри
мер. биосовмести
мость и иммунологи
ческие проблемы)
Проблема,связан
наяс неспособ
ностью изделия,
компонентов изде
лия или того и друго
го освободиться от
содержимого
1800Инфузия/ подача Проблема.свя 1801
занная с отказом
изделия беспочить
доставку предназ
наченных жидкос
тейилигазов,
(например, достав
ка лекарств с несо
ответствующей ско
ростью. проблемы с
удалением жид
кости из системы и
т-д.)
1802
Неправиль
ная подача
или инфузия
1803
Проблема
наполнения
Проблема.связан
ная с необоснован
ным регулировании-
ем и доставкой тера
певтических средств
(например, воздуха,
газа, лекарственных
препаратов или жид
кости в изделие, или
пациенту под избы
точнымдавлением,
которое генерирует
ся с помощью насо
са)
Проблема.связан
наяс неспособ
ностью изделия,
компонентов изде
лия или того и друго
го расширитьили
увеличить подачу
предназначенного
агента (например,
физиологического
раствора или возду
ха)
8