ГОСТ ISO 10993-9-2011
Часть 14 -Идентификация и количественное определение продуктов
деградации изделий из керамики;
Часть 15 -Идентификация и количественное определение продуктов
деградации изделий из металлов и сплавов;
Часть 16 - Моделирование и исследование токсикокинетики продуктов
деградации и вымывания;
Часть 17 - Установление пороговых значений для вымываемых веществ;
Часть 18- Исследование химических свойств материалов;
Часть 19- Исследованиефизико-химических.морфологическихи
топографических свойств материалов;
Часть 20 - Принципы и методы исследования иммунотоксического действия
медицинских изделий.
Настоящийстандартустанавливаетпринципыидентификациии
количественного определения продуктов деградации материалов, из которых
изготовлены медицинские изделия (полимеры, керамика, металлы и сплавы).
Информацию, полученную в ходе этих исследований, используют для оценки
биологического действия материалов и изделий.
Стандарт определяет необходимость проведения и объем исследований по
идентификации и количественному определению продуктов деградации в
зависимости от ряда условий.
V