ГОСТ ISO 10993-9-2011
при проведении имплантации и во время пребывания имплантата в
организме;
в результате биорезорбции;
-
при хранении и в связи с нестабильностью;
при изменении физического состояния (набухание, фазовый переход
ит.д.).
В.3.2 Выход веществ с поверхности
Выход веществ с поверхности может происходить в следующих случаях:
-химические реакции;
-вымывание;
-миграцию;
-деполимеризация;
-отслаивание, отшелушивание.
В.3.3 Изделие, состоящее из нескольких компонентов или используемое
вместе сдругими изделиями
В дополнение к перечисленному необходимо рассмотреть следующие
явления:
разрушение структур;
расслаивание;
миграция веществ из одного фрагмента в другой.
8