ГОСТ ISO 10993-5-2011; Страница 2

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы

ГОСТ 31750-2012 Изделия макаронные. Методы идентификации Macaroni products. Methods of identification (Настоящий стандарт устанавливает методы определения наличия в макаронных изделиях: муки из мягкой пшеницы, красителей; яичных продуктов, соевой и кукурузной муки, фосфорных солей и зольности (общей золы) для проведения идентификации продукции) ГОСТ 31710-2012 Молоко и продукты на основе молока. Обнаружение термонуклеазы, образуемой коагулазоположительными стафилококками Milk and mik-based products. Detection of themrmoneuclease produced by coagulase-positive staphylococci (Настоящий стандарт устанавливает качественный метод определения термонуклеазы, образуемой коагулазоположительными стафилококками в молоке и продуктах на основе молока. Наличие в молоке и продуктах на основе молока термонуклеазы может использоваться как индикатор достижения роста стафилококков опасного уровня и может отражать вероятное присутствие стафилококкового энтеротоксина) ГОСТ ISO 10993-15-2011 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 15. Идентификация и количественное определение продуктов деградации изделий из металлов и сплавов Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 15. Identification and quantification of degradation products from metals and alloys (Настоящий стандарт содержит основные требования к системе методов исследования для количественного анализа продуктов деградации медицинских изделий из металлов и сплавов или соответствующих образцов, готовых для клинического применения. Настоящий стандарт распространяется только на исследования продуктов деградации, образующихся в результате химических изменений состава медицинских изделий, при использовании методов ускоренной деградации в условиях in vitro. Следует подчеркнуть, что результаты исследования ускоренных испытаний могут не отражать поведение изделия или материалов в организме человека. Для полного описания продуктов деградации необходимо привлекать существующие методики химического анализа)

Страница 2

Страница 1

Untitled document

ГОСТ ISO 10993-5—2011

Предисловие

Цели, основные принципы и порядок проведения работ по межгосударственной стандартизации

установлены ГОСТ 1.0—92 «Межгосударственная система стандартизации. Основные положения» и

ГОСТ 1.2—2009 «Межгосударственная системастандартизации. Стандарты межгосударственные, пра

вила и рекомендации по межгосударственной стандартизации. Правила разработки, принятия, приме

нения. обновления иотмены»

Сведения о стандарте

1 ПОДГОТОВЛЕН Федеральным государственным унитарным предприятием «Всероссийский

научно-исследовательскийинститутстандартизацииисертификациивмашиностроении»

(ВНИИНМАШ)

2 ВНЕСЕН Федеральным агентством потехническому регулированию и метрологии

3 ПРИНЯТ Межгосударственным советом по стандартизации, метрологии и сертификации (про

токол от 29 ноября 2011 г. №40)

За принятие проголосовали:

Краткое наименование страны

no МК (ИСО 3166) 004-97

Код страны

по МК|ИСО 3166) 004- 97

Сокращенное наименование национального органа

по стандартизации

Беларусь

Казахстан

Киргизия

Россия

Таджикистан

Узбекистан

Госстандарт Республики Беларусь

Госстандарт Республики Казахстан

Кыргызстандарт

Росстандарт

Таджикстандарт

Узстандарт

4 Приказом Федеральногоагентства по техническомурегулированию иметрологии от 13декабря

2011 г. No1308-ст межгосударственныйстандарт ГОСТIS 010993-5—2011 введен вдействие в качестве

национального стандарта Российской Федерациис 1января 2013 г.

5 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ISO 10993-5:1999 Biological

evaluation ofmedicaldevices — Part 5:Tests forin vitrocytotoxicity (Оценка биологическогодействия меди

цинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность: методы in vitro).

Сведения о соответствии межгосударственных стандартов ссылочным международным стандар

там приведены вдополнительном приложенииДА.

Степеньсоответствия — идентичная (IDT).

Стандартподготовлен наоснове применения ГОСТ Р ИС010993-5—2009

6 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

Информацияоб изменениях кнастоящемустандартупубликуетсяв ежегодном информацион

номуказателе«Национальныестандарты».атекст измененийи поправок — в ежемесячноминфор

мационном указателе «Национальные стандарты». В случав пересмотра (замены) или отмены

настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ежемесячном

информационном указателе «Национальные стандарты». Соответствующая информация, уве

домлениеи текстыразмещаютсятакжев информационнойсистемеобщегопользования — наофи

циальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети

Интернет

В РоссийскойФедерациинастоящийстандартне может бытьполностью или частично воспроизве

ден. тиражирован и распространен в качестве официального издания без разрешения Федерального

агентства по техническому регулированию иметрологии