ГОСТ IEC 60601-2-13-2011
ВажнотакжепроинформироватьОПЕРАТОРА,какиеподходящие
анестезирующие агенты должны использоваться в АНЕСТЕЗИО
Л
ОГИЧЕСКИХ
КОМП
Л
ЕКСАХ, не определенных как оборудование категории APG.
19.4 h) См. обоснование 2.15 и рисунка 1общего стандарта.
37.101 и 37.102 Анестезирующие агенты, которые прямо не попадают в
категории воспламеняющихся и невоспламеняющихся. Возможность воспламенения
зависит не только от вида используемых агентов, их концентрации и других
одновременно используемых газов, но также и от электроэнергии, мощности и
температуры поверхности, которые могут стать причиной воспламенения.
Галотан, который обычно считается безопасным газом, может образовывать
воспламеняющиеся смеси с кислородом и закисью азота при проведении испытания
при очень высокой температуре воспламенения. Поэтому необходимо определить
нижний уровень температуры воспламенения агентов, которые используются в
изделиях категории APG, и применять менее строгие требования к более высоким
уровням температуры при использовании данной категории. Используемые в
настоящее время анестезирующие агенты, такие как галотан, принадлежат к
категории выше этого уровня и поэтому могут в соответствии с настоящим
стандартом использоваться с АНЕСТЕЗИО
Л
ОГИЧЕСКИМИ КОМП
Л
ЕКСАМИ, не
имеющими маркировку изделий категорий APG и АР.
Испытания на воспламенение наиболее воспламеняющихся анестезирующих
агентов, смешиваемых с кислородом и (или) закисью азота, приведены в
приложении DD. Причина использования самых воспламеняющихся концентраций, а
не концентраций, используемых в клинической практике, состоит в том, что такой
метод испытания является общеизвестным и признанным методом определения
уровня воспламенения газовых смесей при сравнении этого порога воспламенения с
воспламеняемостьюдругихгазовыхсмесей.Наиболеевоспламеняющиеся
концентрации — это хорошо определенные концентрации, которые можно
технически определить в испытательных институтах, специализирующихся на
проведении таких испытаний.
43 Отчеты о возникновении пожаров, причиной которых стало медицинское
оборудование, чрезвычайно редки. Но тем не менее, когда такой пожар может
возникнуть в больничной обстановке, последствия его могут быть трагическими.
Риск возникновения пожара определяется тремя основными причинами,
которые необходимы для возгорания:
-наличие воспламеняющегося материала (горючего);
54