ГОСТ IEC 60601-2-13-2011
Рассоединяют по очереди все доступные ОПЕРАТОРУ соединения аппарата
ИВ
Л
и(или)анестезиологического дыхательногоконтура,рекомендуемого
изготовителем. Используют методы испытания в соответствии со спецификацией
изготовителя и проверяют, срабатывают ли устройства сигнализации.
РАЗДЕ
Л
ДЕСЯТЫЙ. ТРЕБОВАНИЯ К КОНСТРУКЦИИ
Применяют пункты общего стандарта, за исключением:
54 Общие положения
Применяют пункт общего стандарта, за исключением:
54.3 Случайное изменение установки органов управления
Замена
П римечание — Все регулируемые вручную контрольные и регулирующие устройства
{механические, пневматические или электрические) должны быть сконструированы таким образом,
чтобы свести до минимума непреднамеренно неправильное изменение установки параметров от их
заданной установки.
Дополнение
*54.101 Выход из строя мониторов и сигнальных устройств
Если мониторы и (или) УСТРОЙСТВО СИГНА
Л
ИЗАЦИИ имеют контрольные
функции в АНЕСТЕЗИО
Л
ОГИЧЕСКОМ КОМП
Л
ЕКСЕ, УС
Л
ОВИЯ ЕДИНИЧНОГО
НАРУШЕНИЯне должны стать причиной одновременнойнеэффективности
контролирующих функций системы сигнализации/мониторинга.
56 Компоненты и общая компоновка
Применяют пункт общего стандарта, за исключением:
56.1 Общие требования
Дополнение
аа) АНЕСТЕЗИО
Л
ОГИЧЕСКИЙ КОМП
Л
ЕКС и все его части должны быть
сконструированы таким образом, чтобы свести до минимума риск здоровью в
результате выщелачивания или утечки вещества или его компонентов из устройства
во время нормальной работы комплекса. Особое внимание следует обращать на
токсичность материалов и их совместимость с другими веществами и газами, с
которыми они входят в контакт во время нормального применения или рутинных
процедур.
28