ГОСТ IEC 60601-2-13-2011
5) если ИСПАРИТЕ
Л
Ь АНЕСТЕТИКОВ не будет использоваться в диапазоне
между «off» и первым делением над нулем, то на это должно быть указано;
6) сведения относительно газа — носителя потока(ов) газа и методики(к),
рекомендуемых для проведения тестирования точности работы ИСПАРИТЕ
Л
Я
АНЕСТЕТИКОВ.
пп)Инструкциипоэксплуатациидолжнысодержатьинформацию
относительно чистки и (или) стерилизации оборудования до его использования.
оо) Изготовитель обязан раскрыть в инструкции по эксплуатации минимально
определяемый объем, точность показаний объемов и разрешающую способность
монитора объема при испытании в соответствии с методом по 51.105.3.
рр) В инструкции по эксплуатации должны содержаться сведения по
возможности применения альтернативных методов осуществления прерывистой
вентиляцииподположительнымдавлениемприиспользовании
АНЕСТЕЗИО
Л
ОГИЧЕСКОГО КОМП
Л
ЕКСА.
qq) Если пределы срабатывания сигналов опасности установлены на
предприятии, изготовитель обязан раскрыть порог срабатывания сигнализации в
ЭКСП
Л
УАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТАХ.
гг) Изготовитель/поставщик обязан указать любые компоненты, изготовленные
на основе латекса, и их расположение в комплексе.
ss) Для компонентов повторного использования, если таковые применяют,
должныприлагатьсяинструкции,содержащиеинформациюотносительно
соответствующих процессов, позволяющих их вторичное использование, включая
чистку, дезинфекцию, упаковку, методы стерилизации тех компонентов, которые
должны подвергаться стерилизации, а также любые ограничения по количеству
повторных использований изделий.
tt) В инструкции по использованию должна содержаться информация о мерах
предосторожности, которые должны быть приняты во избежание любых особенных
или необычных рискованных ситуаций, связанных с заменой или размещением
компонентов АНЕСТЕЗИО
Л
ОГИЧЕСКОГО КОМП
Л
ЕКСА.
uu) Изготовитель обязан определить конфигурацию(ии) и условие(я), которые
должны соответствовать пункту 24 общего стандарта.
w) Инструкции по эксплуатации также должны содержать информацию по
расположению фильтров и любых элементов фильтров, которые заменяются
ОПЕРАТОРОМ.
6.8.3 Техническое описание
13