ГОСТ IEC 60601-2-13-2011
Дополнение
С тем, чтобы снизить угрозу риска ПАЦИЕНТУ, обслуживающему персоналу
или окружающей среде, воспламеняющиеся материалы как в условиях нормальной
работы оборудования, так и при УС
Л
ОВИИ ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИЯ не должны
одновременно подвергаться условиям, при которых:
-температураматериаловповышаетсядоминимальногоуровня
температуры воспламенения и
-присутствуют оксиданты.
Минимальная температура воспламенения определяется в соответствии с
требованиями МЭК 60079-4 при условии наличия кислорода при нормальной работе
и при УС
Л
ОВИИ ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИЯ.
Соответствиетребованиюпроверяютопределениемповышения
температуры материалов в нормальных рабочих условиях и при УСЛОВИИ
ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИ
Я
.
Если возникает искрение в нормальных условиях работы и при УС
Л
ОВИИ
ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИЯ, то материал, который подвержен рассеянию энергии
от попадания искры, не должен воспламеняться в условиях наличия кислорода.
Соответствие требованию проверяют наблюдением, может ли произойти
воспламенение при создании самых неблагоприятных условий
к
а
к
при нормальной
работе оборудования, та
к
и при УСЛОВИИ ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИ
Я
.
44 Перелив, расплескивание, утечка, влажность, проникание жидкостей,
очистка, стерилизация и дезинфекция
Применяют пункт общего стандарта, за исключением:
44.3 Расплескивание
Дополнение
АНЕСТЕЗИО
Л
ОГИЧЕСКИЙ КОМП
Л
ЕКС и его компоненты должны быть
сконструированы таким образом, чтобы предотвратить расплескивание и не
увлажнятьтечасти,увлажнениекоторыхможетстатьпричинойугрозы
безопасности.
Соответствие требованию проверяют испытанием по 44.3 общего
стандарта.
44.7 Очистка, стерилизация и дезинфекция
Дополнение
18