ГОСТ IEC 60601-2-13-2011
- упаковка и (или) маркировка устройств должны отличаться от упаковки и
маркировки таких же устройств или подобных им изделий, как стерильных, так и
нестерильных, выпускаемых на рынок одним и тем же изготовителем;
- наименование предприятия-изготовителя, его торговая марка и адрес, а
также дистрибьютеров или поставщиков, если таковые имеются;
- если ОПЕРАТОРУ не совсем ясна цель и предназначение устройства, то
сам компонент или его упаковка должны быть снабжены всеми необходимыми
деталями для идентификации этого устройства или содержимого упаковки;
- любые специальные инструкции по эксплуатации изделия.
dd) АНЕСТЕЗИО
Л
ОГИЧЕСКИЙ КОМП
Л
ЕКС и (или) его компоненты должны
иметьмаркировку, содержащую номинальноеподаваемое давление(ния),к
которому может подсоединяться оборудование.
ее) Все съемные компоненты и устройства в пределах досягаемости
ОПЕРАТОРА, которые могут быть неправильно соединены и которые представляют
собой чувствительные к направлению потока компоненты, должны иметь стойкую
маркировку с четкимизображениемстрелки,указывающей на правильное
направление потока.
ft) Где необходимо, все съемные компоненты должны иметь идентификацию
серии (партии).
gg) Контролирующие подачу газового потока или анестезирующего пара
устройства должны иметь стойкую маркировку с четкой и разборчивой индикацией,
информирующей ОПЕРАТОРА, чьи действия связаны с необходимостью увеличения
или уменьшения потока газа или анестезирующего пара.
6.3 Маркировка органов управления и измерительных приборов
Дополнение
аа) Все баллоны и манометры трубопровода или индикаторы должны быть
градуированы четко и разборчиво или должны иметь обозначения в кПа-100 при
работе АНЕСТЕЗИО
Л
ОГИЧЕСКОГО КОМП
Л
ЕКСА. Маркировки и градуировки
должны четко соответствовать идентификации тех манометров и индикаторов, к
которым они относятся.’’
П римечание — Может использоваться идополнительная маркировка.
1 Здесь и далее все виды давления выражены как разности давлений по отношению к
атмосферному давлению окружающей среды.
8