ГОСТ IEC 60601-2-13-2011
Изготовители, поставляющие индивидуальные устройства, предназначенные
для использования в КОМП
Л
ЕКСЕ, должны обеспечить детальное описание
проведения испытаний и других процедур, которые должны войти в перечень
необходимых испытаний АНЕСТЕЗИО
Л
ОГИЧЕСКОГО КОМП
Л
ЕКСА.
Изготовитель, который собирает АНЕСТЕЗИО
Л
ОГИЧЕСКИЙ КОМП
Л
ЕКС из
отдельных блоков, деталей, должен иметь перечень всех деталей и блоков, которые
входят в АНЕСТЕЗИО
Л
ОГИЧЕСКИЙ КОМП
Л
ЕКС, а также перечень всех испытаний
и процедур, необходимых для АНЕСТЕЗИО
Л
ОГИЧЕСКОГО КОМП
Л
ЕКСА.
РАЗДЕ
Л
ОДИННАДЦАТЫЙ. АППАРАТ ИВ
Л
Д
Л
Я НАРКОЗА,
ДЫХАТЕ
Л
ЬНЫЙ КОНТУР АППАРАТА ИНГА
Л
ЯЦИОННОГО НАРКОЗА
И СИСТЕМА ВЫВЕДЕНИЯ ОТРАБОТАННОГО ГАЗА В АППАРАТЕ
ИНГА
Л
ЯЦИОННОГО НАРКОЗА
112 Аппарат ИВ
Л
для наркоза
Дополнение
112.1 Чистка, дезинфекция и стерилизация
Все части аппарата ИВ
Л
для наркоза, которые подвержены загрязнению
выдыхаемыми газами и которые предназначены для повторного использования,
должны выдерживать дезинфекцию или стерилизацию методами, рекомендуемыми
изготовителями [см. 6.8.2, перечисление ее)].
112.2 Отверстие выдоха дыхательного газа должно соответствовать ISO 8835-
2
.
112.3 Входные отверстия для вдоха и выдоха должны быть охватывающие и
соответствовать ISO 5356-1 и ISO 5356-2.
Примечание—УСТРОЙСТВАМОНИТОРИНГА.УСТРОЙСТВАСИГНА
Л
ИЗАЦИИ
ОПАСНОСТИ и ЗАЩИТНЫЕ УСТРОЙСТВА — по 51.105.2.1. 51.105.2.2, 51.105.3.1, 51.105.3.3 и
51.105.9.
46