ГОСТ IEC 60601-2-13-2011
51.105Мониторингвентиляции,сигнализацияиЗАЩИТНЫЕ
УСТРОЙСТВА
51.105.1Требования, предъявляемые к работе
Должны быть обеспечены средства, гарантирующие, что определенные
устройствамониторинга,сигнализацияиЗАЩИТНЫЕУСТРОЙСТВА
АНЕСТЕЗИО
Л
ОГИЧЕСКОГО КОМП
Л
ЕКСА в исправности и готовы к работе до их
запуска в рабочий режим в комплексе в целом (см. пункт 111).
51.105.2 Давление в анестезиологическом дыхательном контуре
51.105.2.1 Мониторинг давления
АНЕСТЕЗИО
Л
ОГИЧЕСКИЙКОМП
Л
ЕКСдолженбытьобеспеченв
соответствии с 51.101.1 средствами постоянного дисплея давления в наркозном
дыхательном контуре.
51.105.2.2 Устройство сигнализации давления
51.105.2.2.1 Монитордавления должен иметь УСТРОЙСТВО СИГНА
Л
ИЗАЦИИ
ОПАСНОСТИ, которое предназначено для активации сигналов высокого приоритета
в соответствии с ISO 9703-1 и ISO 9703-2, когда давление в анестезиологическом
дыхательном контуре:
-превышает установленный порог высокого давления;
-превышает порог постоянного положительного давления более чем на
(15
±
1) с.
Соответствие требованию проверяют по 51.105.2.2.2.
51.105.2.2.2 После выполнения ре
к
омендованной
к
алибров
к
и и завершения
процедур по подогреву подсоединяют анестезиологичес
к
ий дыхательный
к
онтур,
уже поставленный в составе
к
омпле
к
са или ре
к
омендованный для использования в
к
омпле
к
те с моделью лег
к
их, затем повышают давление в дыхательном
к
онтуре.
Проверяют,работаетлимонитордавления.Устанавливаютпределы
срабатывания сигнала опасности при постоянном положительном давлении в
воздушных путях на ма
к
симальное значение. Данный сигнал опасности должен
звучать в течение (15
±
1) с после того,
к
а
к
давление достигнет у
к
азанного
значения. Позволяют давлению в анестезиологичес
к
ом дыхательном
к
онтуре
повышаться до тех пор, по
к
а не будет достигнут верхний предел давления, при
к
отором срабатывают зву
к
овые сигналы опасности. Проверяют наличие и
а
к
тивацию обоих сигналов: зву
к
ового и визуального. Это должны быть сигналы
высо
к
ого приоритета в обоих случаях.
22