ГОСТ IEC 60601-2-13-2011
104Регуляторы давления подачи медицинского газа
Должны иметься РЕГУ
Л
ЯТОР(Ы) ДАВ
Л
ЕНИЯ, соответствующие требованиям
ISO 10524, для каждого подаваемого газа от баллона.
105Система трубопроводов аппарата
105.1 Общая утечка из:
a) тойчастиСИСТЕМЫТРУБОПРОВОДОВАППАРАТА,которая
простирается от любой точки между однонаправленными клапанами и СИСТЕМОЙ
КОНТРО
Л
Я ГАЗОВОГО ПОТОКА и
b
) трубопровода между входными соединениями баллонов и РЕГУ
Л
ЯТОРОВ
ДАВ
Л
ЕНИЯ
не должна превышать 150 мл/мин (откорректированными по температуре
20 °С), когда ТРУБОПРОВОД находится под минимальным и максимальным
запроектированными давлениями. Это испытание должно повторяться для подачи
каждого газа.
Все другие входные соединения газа должны быть открыты в атмосферу во
время проведения каждого очередного испытания.
105.2 ПАЦИЕНТАМ. ОПЕРАТОРАМ и третьим лицам не должна угрожать
опасность в результате неполадок в СИСТЕМЕ ТРУБОПРОВОДОВ АППАРАТА,
связанных с давлением, в УС
Л
ОВИЯХ ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИЯ.
105.3. Максимальная утечка газа в атмосферу, возникающая между выходом
клапанов, контролирующих поток, и (или) системой смешивания газов и ВЫХОДНЫМ
ОТВЕРСТИЕМ СВЕЖЕГО ГАЗА, не должна превышать 50 мл/мин при давлении 3
кПа. Эти требования также должны соотноситься с ИСПАРИТЕ
Л
ЕМ АНЕСТЕТИКОВ,
если он снабжен:
a) регулятором «оп»; (включено);
b
) регулятором «off» (выключено);
c) удаленным регулятором, если он разъединяется ОПЕРАТОРОМ.
Примечание — Многие системы регулирования потока предусматривают постоянное
прохождение основного потока кислорода. Это не нужно воспринимать как утечку в атмосферу.
Соответствие требованию проверяют измерением утеч
к
и при (20
±
3)°С.
32